研发日报丨针对胶质母细胞瘤 基因泰克疗法今日获批

来源: 新浪医药新闻  Thu Dec 07 18:19:37 CST 2017 A- A+

【2017.12.07/研发NEWS】GSK带状疱疹疫苗Shingrix对接受自体造血干细胞移植患者有效;非酒精性脂肪性肝炎新药2期临床结果积极;现代制药他克莫司药品补充申请获批;豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂……

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针对胶质母细胞瘤基因泰克疗法今日获批

7日,罗氏集团成员基因泰克宣布美国FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗接受治疗后进展的胶质母细胞瘤成人患者。

非酒精性脂肪性肝炎新药2期临床结果积极

Madrigal公司公开了在经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎患者中进行的2期临床试验的积极顶线成果。研究在肝脏脂肪变化的主要终点上,显示了统计学显著的结果。

现代制药他克莫司药品补充申请获批

12月7日,上海现代制药股份有限公司发布公告显示,其控股子公司国药集团川抗制药有限公司收到CFDA核准签发的他克莫司原料药的《药品补充申请批件》。

GSK带状疱疹疫苗Shingrix对接受自体造血干细胞移植患者有效

12月6日,葛兰素史克公司称,公司带状孢疹重组疫苗制品Shingrix取得了新的3期试验数据,数据可以支持该疫苗对接受了自体造血干细胞移植的18岁及以上成人患者带状斑疹感染预防的有效性和安全性。

豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂

12月6日,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病。

科伦药业脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖注射液获批生产

四川科伦药业股份有限公司12月6日发布公告称,公司脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖注射液已经国家食品药品监管总局批准生产。

诺华Rydapt、罗氏Roactemra遭英国医保拒绝

诺华公司Rydapt是欧洲批准的第一种用于FLT3突变急性髓细胞性白血病的药物,但近日英国NICE已经拒绝该药物纳入英国健康保障体系。同样地,罗氏药物Roactemra近日也遭到拒绝。

百时美Opdivo治疗多发性骨髓瘤2项临床试验获美FDA解禁

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝近日宣布,美国FDA已解除了基于PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo的组合疗法治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的2项临床研究CA209039和CA204142的部分暂停禁令。

运动改变肠道菌群组成有利于健康

伊利诺斯州大学的Jeffrey Woods教授带领团队在小鼠、人类身上分别进行了相关试验,首次证实了运动对肠道菌群的积极作用。

饮用水中的锂或能有效减缓AD发病率

来自布鲁克大学的研究人员发现,饮用水中特定水平的锂或许能够降低人群糖尿病和肥胖的发病率,而糖尿病和肥胖是诱发阿尔兹海默病的重要风险因子。

新发现:Y染色体或能有效保护男性抵御肺动脉高压

加州大学洛杉矶分校的研究人员研究发现,Y染色体或能保护机体抵御肺动脉高压的发生,而这或许是男性肺动脉高压发病率抵御女性的原因。

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