史无前例!电子游戏有望治疗多动症

来源:药明康德  Wed Dec 06 10:32:34 CST 2017 A- A+

Akili Interactive Labs公司近日表示,其产品AKL-T01已经在一次重要的临床试验中达到了主要终点。和一般药物不同的是,AKL-T01是一款实验性的电子游戏,同时作为治疗注意力缺陷多动症(ADHD)的数字化药物。Akili将会向FDA提交申请,批准其作为治疗ADHD儿童和青少年患者的药物。这是有史以来第一款电子游戏将作为评估和治疗疾病的药物,由FDA进行新药的审评审批。Akili Interactive Labs是一家由PureTech Health创建的公司,坐落于美国波士顿和旧金山。

注意力缺陷多动症(ADHD)症状主要表现为注意力不集中,多动或冲动。ADHD会对生活中的很多领域产生重大影响,其中包括学习、工作和就业、行为和社会职能等。对于ADHD的治疗方法通常包括教育、心理治疗以及药物治疗。据美国精神病学协会(American Psychiatric Association)估计,约5%的儿童患有ADHD。ADHD可以用行为疗法或药物治疗,然而药物治疗可能带有副作用。

此次对于AKL-T01的试验共有348名ADHD的儿童和青少年患者参与,参与者使用AKL-T01进行四周的治疗。治疗之后,研究人员对参与者进行了注意力测试和ADHD筛查的心理测试,结果显示出统计学上的显著改善。采用另一款电子游戏进行治疗的对照组患者,则没有显示出明显的结果改善。

但是,AKL-T01仍存在一些问题。Akili目前只提供了数据的截图;该公司表示,将在未来的医学会议上提供完整的研究细节,并把研究数据提交给同行审阅。此外,AKL-T01未能采用一系列跟踪行为变化的次要措施,把对照组进行细化。试验中出现的主要副作用为头痛和沮丧,没有其他严重的副作用。

如今,药物治疗的定义正在发生演变,而AKL-T01就在这样的时刻应运而生。在接下来的几年里,大量使用基因疗法、RNA干扰和转基因活细胞疗法的药物可能获得FDA的批准。数字化药品(使用智能手机应用等电子产品作为治疗手段)也正在寻求突破。

在今年9月份,FDA批准了Pear Therapeutics开发的一款手机应用,来治疗物质滥用疾病。这一批准是史无前例的,也为Akili开发所谓电子游戏的治疗手段奠定了基础。Akili一直在ADHD和其他神经系统疾病患者中进行软件临床试验,这些疾病包括帕金森病、重度抑郁症、阿兹海默病和创伤性脑损伤。Akili开发产品的灵感为,他们可以更好地跟踪每种疾病的发展,并有可能在早期阶段对其进行治疗。Akili所使用的技术源于加利福尼亚大学旧金山分校(University of California, San Francisco)的研究,可用来衡量大脑在同时执行多个任务时,如何在目标导向的环境中做出反应。举例来讲,当他们针对ADHD量身打造一款产品时,该产品需有助于提高注意力和工作记忆能力。

▲ Akili公司总裁兼首席执行官Eddie Martucci先生(图片来源:Akili公司官方网站)

Akili公司总裁兼首席执行官Eddie Martucci先生表示,AKL-T01这款产品的基本思路为,Akili的软件算法在屏幕上会呈现感官刺激,以激活特定的神经网络。对于AKL-T01而言,该软件试图影响大脑前部的神经元,而这些神经元与注意力、冲动行为和认知控制有关。Martucci先生说:“和以受体为基础的药理学相反,我们想要从源头上进行探索,去了解大脑如何处理信息的。”

反复激活这些神经元会改善一些患者的脑功能。 “但是到底发生了什么事情,坦白讲,这仍然需要我们以及神经病学领域的科学家们进行探索。”Martucci先生说。

默沙东(MSD)、夏尔(Shire)、安进(Amgen)和辉瑞(Pfizer)等四家制药公司都通过投资或建立伙伴关系的方式与Akili进行了合作。最近的一次合作发生在2016年,Akili在默沙东和安进公司的支持下进行了4200万美元的B轮融资。 AKL-T01可能是其第一个产品。

Martucci先生补充说,Akili计划在明年某个时候向FDA提交上市申请。他表示,公司计划在未来几周对试验结果进行更深入的分析,目标是在2018年初能够公布更多的信息。

我们希望,这种新型的治疗手段可以早日上市,为ADHD的儿童和青少年患者带来一种不一样的治疗体验。

参考资料:

[1] First Video Game Therapy Heads to FDA As Akili Touts ADHD Study Win

[2] Akili Interactive Labs官网

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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