Vivek Ramaswamy的梦想:拯救制药行业 顺便赚个几十亿

来源: 医药魔方  Wed Nov 15 14:02:09 CST 2017 A- A+

作者 Jerry@医药魔方

过去的半个世纪,科学与技术的发展可谓日新月异,按理说新药研发的效率也应该随之提高,但事实却并非如此。从1950年起,单个新药的研发费用平均每9年翻一倍,新药研发的成本急剧上升 [1-2],而如何提高新药研发效率已成为关乎各大制药公司生存与发展的最根本问题之一。那么究竟是什么原因导致新药研发的效率下降呢?

我们对于新药的需求是基于未满足的临床需求。病人需要更好的药物,不仅要比现有的药物疗效更好,还要更加安全。对于类似糖尿病和心血管疾病等慢性病领域这一问题尤为突出,在病人已有多种药物选择的情况下开发疗效和安全性俱佳的药物是极其困难的(见:三十年努力终成泡影:一代明星药物CETP抑制剂的幻灭)。其次,目前新药研发领域对于基于靶标的药物设计和研发模式依赖过重,无法找到其他高效的新药研发模式也是制约新药研发效率提升的重要因素。

但归根结底,以上这些制约因素产生的最根本原因是我们对于生物系统认识不足。因此重视基础科研,提升对于生物系统的认识程度将有可能实现科学和技术上的突破,并从根本上缓解新药研发效率低下的问题。

但与此同时,体外水平、动物模型以及临床前,临床实验设计的缺陷也是影响新药研发效率的重要因素。比如在没有获得可靠的人体生理学/病理学证据,并建立药物作用与疾病疗效的相关性研究的情况下便开始新药研究,会很大程度上增加后续药物开发过程的难度。除此之外,诸如国家相关政策法规的错误引导,企业管理决策失误等外部因素也会对新药研发的效率产生明显影响,而这些问题很大程度上是人为因素导致的。

Vivek Ramaswamy的目标,正是解决新药研发过程中部分人为因素导致的问题。

这位32岁的天才对冲基金经理,短短三年内便融资接近20亿美金,这些资金将被用于药物的临床研究以及相关临床数据挖掘与分析。Ramaswamy既没有博士学位 ,也没读过MBA,当他创建Roivant Sciences的时候才29岁,在很多人眼里,Ramaswamy应该算得上制药行业最聪明的人了吧。

Ramaswamy本人也极具个人魅力,不仅长相帅气,风度翩翩,还总能够在投资人面前侃侃而谈,言语中充满着自信。他与别人交谈的主题只有一个:制药行业危机重重,但他的公司知道如何解决这些问题。

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Ramaswamy希望利用他强大的融资能力,获取资金来开发那些因公司战略转移而被放弃,或者因为制药公司自身的局限性而没有认识到某些药物潜在价值并抛弃掉的药物。他重新为这些药物设计临床试验,并迅速将它们推向市场。

2014年12月,Ramaswamy以500万美元的首付款从GSK购买了一款处于临床试验阶段的阿尔茨海默病药物intepirdine (RVT-101),这款药物也是Axovant当时的唯一资产。

GSK在2010年2月4日宣布放弃包括抑郁症,疼痛和神经退行性疾病在内的神经科学领域的新药研发,而intepirdine也受此影响而停止了临床研究,被束之高阁。Intepirdine在之前的4项临床试验中并没有取得成功,至少与安慰剂相比该药并没有显示出确切的疗效。前三个临床试验的主要目的是验证intepirdine单药的安全性和有效性,但专