「医药速读社」FDA授予5个药物孤儿药地位 包括1款基因疗法

来源: 新浪医药新闻  Fri Nov 10 17:51:47 CST 2017 A- A+

【2017年11月10日 / 医药资讯一览】默沙东PREVYMI今日获批 成15年来首款巨细胞病毒感染新药;华海药业两新药获美国FDA批准;β受体阻断剂或可治疗肺癌患者EGFR抑制剂耐药;淋巴瘤新药ADCETRIS今日获批……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 两票制大战 巨头药商密集布局山东市场

8日,山东省公共资源交易中心发布《关于公示山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”企业清单的通知》。据统计,此次公示的商业公司有97家。(赛柏蓝)

| 福建宁德村卫生室可刷医保卡

目前,福建省宁德市医保局下发了《关于村卫生所纳入城乡居民医保普通门诊定点有关事项的通知》。,《通知》要求宁德市村卫生所将纳入城乡居民医保普通门诊。(基层医师公社)

Part 2 上市公司

| 阿斯利康2017年三季度在新兴市场销售额达45.19亿美元

阿斯利康2017年三季度在新兴市场产品销售额达45.19亿美元; 增长了5%。中国销售额增长6%至21.42亿美元,占新兴市场总销售额近半壁江山,占比47%。(健点子)

Part 3 药闻医讯

| 默沙东PREVYMI今日获批 成15年来首款巨细胞病毒感染新药

默沙东10日宣布,FDA批准了PREVYMI口服片剂和静脉注射液,在接受异基因造血干细胞移植后,巨细胞病毒血清呈阳性的成人患者中,预防巨细胞病毒感染和相关疾病。(药明康德)

| 默沙东骨关节炎新药Sprifermin可恢复软骨厚度

近日,默沙东宣布公布其在研骨关节炎新药Sprifermin的2期临床部分数据。数据显示,这项包括549例患者的研究达到了其主要终点。(药明康德)

| 造福化疗患者!抗呕吐新药获FDA批准上市

10日,Heron Therapeutics公司宣布,美国FDA批准了其新药CINVANTI注射式乳剂上市,在接受高度致吐性癌症化疗的患者中预防和治疗相关的恶心和呕吐。(药明康德)

| 提前一个月! 淋巴瘤新药ADCETRIS今日获批

10日,Seattle Genetics宣布美国FDA批准其新药ADCETRIS治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤和表达CD30的蕈样肉芽肿的成人患者。(药明康德)

| 华海药业两新药获美国FDA批准

9日,浙江华海药业股份有限公司发布公告称,公司向美国FDA申报的替米沙坦氢氯噻嗪片及氯沙坦钾氢氯噻嗪片的新药简略申请获得批准。(新浪医药新闻)

| 默沙东四价HPV疫苗获批签发合格证 可正式进入流通领域

9日,重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称,收到CFDA签发的四价人乳头瘤病毒疫苗《生物制品批签发合格证》。(新浪医药新闻)

| Alcami与Solasia达成原料药darinaparsin生产协议

9日,Alcami宣布就原料药darinaparsin的临床供应生产与Solasia达成生产和质量协议。darinaparsin是一种用于治疗多种血液和实体肿瘤的新型线粒体靶向制剂。(美通社)

| Sage创新药brexanolone治疗产后抑郁症III期临床成功

近日,Sage Therapeutics公司公布了其专有的静脉注射配方brexanolone治疗产后抑郁症的III期临床数据。结果显示,与安慰剂相比brexanolone能显著缓解产后抑郁症症状,疗效能持续长达30天。(新浪医药新闻)

| FDA授予5个药物孤儿药地位 包括1款基因疗法

FDA近日授予了5个药物孤儿药地位,包括:基因疗法KB103治疗营养不良型大疱性表皮松解症;滴眼液型、非手术、非激光医用交联剂IVMED-80治疗圆锥角膜病等。(新浪医药新闻)

| β受体阻断剂或可治疗肺癌患者EGFR抑制剂耐药

一项来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究报道显示,由精神压力导致的慢性应激激素水平上升将可能促进EGFR突变类型的肺癌患者对常用肺癌治疗药物产生耐药。通过对临床患者数据的回顾性分析,β受体阻滞剂将可以用于延缓或预防患者对EGFR抑制剂的耐药。(新浪医药新闻)

| 肽链与检验点药物连接 靶向性倍增

来自美国芝加哥大学的组织工程科学家们在Science Translational Medicine上发表论文,将一种特殊设计的肽链与检验点药物连接在一起以增强药物的靶向性。(新浪医药新闻)

| 2017年前三季度全球药物销售额TOP100

2017年前三季度,艾伯维的Humria继续以绝对优势高居榜首,销售额超过135亿美元,同比增长15%。抗血凝剂Eliquis首次进入TOP5行列;拜耳和再生元的眼科药物Eylea首次进入TOP10。(新康界)

| 权威机构确认:酒精是明确的致癌因素

美国临床肿瘤学会正式发表声明,确定酒精是明确的致癌因素,全球约有5-6%的癌症发病和死亡是由酒精直接引起的。(e药环球)

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