【11.10|e药早报】16家药企跻身对外贸易500强

 Fri Nov 10 10:25:30 CST 2017 A- A+

1、国家卫计委:开康复医院“连锁店”可获优先审批权

11月8日,国家卫计委发布“关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知”(下称《通知》),明确提出“鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构,打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的‘最后一公里’”。人们翘首以待的就近享受康复、护理服务的愿望实现正在提速。

点评:纵观全国,多地均早已出台相关指导意见,促进康复或护理能力建设。2016年,北京市印发《关于加强北京市康复医疗服务体系建设的指导意见》,明确北京部分公立医院将转型为康复医院,一些医院的部分治疗床位还要转换为康复床位;2017年6月,上海市卫计委下发“上海市医疗机构设置‘十三五’规划”提出,鼓励现有二级医院转型康复医院、养老护理院;2017年7月,《广东省护理事业发展规划(2016-2020年)》公布,提出要探索实施护士区域化注册及护士多点执业工作,鼓励部分一级或二级公立医院转型为老年护理服务机构。

2、政策“大年”严管加剧:2017年三大药品终端销售增长将跌破8%

11月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)南方医药经济研究所所长林建宁在第29届全国医药经济信息发布会上发布《2018年及未来5年医药经济展望》,报告指出,2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升,但医药商业增速继续下滑,三大药品销售终端均增长乏力,预计增幅跌破8%,“工业销售收入增速与终端销售增速背离”。从2017年医药经济运行数据显示,1-9月医药工业产值为25438亿元,增长12.2%,增速呈现稳步爬升的势头,预计2017年中国医药工业总产值达到35699亿元,增长12.7%。

从2017年医药经济运行数据显示,1-9月医药工业产值为25438亿元,增长12.2%,增速呈现稳步爬升的势头,预计2017年中国医药工业总产值达到35699亿元,增长12.7%。

点评:林建宁认为,2018年在宏观经济向好的情况下,对医药增长有利,“财政收入提高有利于加大医疗卫生投入,但货币政策及实体经济是隐忧。”而随着“两票制”等医药政策的全面铺开,医药工业销售营销模式将发生改变,医药商业加速转型走向集中,促使医药工业增长提速的同时,商业销售增幅将进一步下滑。

3、16家药企跻身对外贸易500强

11月6日,中国对外经济贸易统计学会发布了《2017年中国对外贸易500强企业排名》和《2017年中国对外贸易民营500强企业排名》。在“一带一路”倡议下,我国外贸500强企业加速深化与“一带一路”沿线国家的贸易合作,2016年实现贸易总额11843.4亿美元,占我国贸易总额32.1%。

据不完全统计,此次入选中国对外贸易500强的医药企业有16家(不重复计算,科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司横跨两个榜单),进出口总额为157.93亿美元。

点评:该份榜单显示,13家药企上榜“中国对外贸易500强企业”包括中国医药集团总公司、阿斯利康制药有限公司、通用电气药业(上海)有限公司等。4家上榜“中国民营进出口额前500家企业”,包括科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司、浙江新和成股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。

4、2017全国医院互联网影响力榜单揭晓

11月9日,“2017全国医院互联网影响力排行榜之患者最信赖的科室”重磅发布。这是全国首个通过追踪分析患者的互联网行为,得出的专科影响力榜单。通过分析主流互联网医疗平台的累计248亿次患者点击、1.6亿次医患交流数据,客观还原了互联网时代患者就医选择的新趋势,绘制了一幅全新的医疗地图。

点评:有别于学术型榜单,互联网影响力排行榜从患者角度出发,关注患者的选择及反馈。此榜单涉及26个专科领域。

5、一印度进口原料药被总局禁用!

11月8日,国家食药监官网发布通知表示,总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。

据悉,此次被禁的原料药英文名:Rabeprazole Sodium,规格:5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶,进口药品注册证号:H20160516、H20160521。

据统计,在近一个月不到的时间里,已有4个进口药被总局责令暂停销售使用,另外3个被禁药品如下:

阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(2017年10月24日)

德国B.BraunMelsungen AG生产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液(2017年10月31日)

德国B.BraunMelsungen AG生产的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液(2017年10月31日)

点评:据总局数据库查询,雷贝拉唑钠的进口原料药批准文号只有两个,除印度这个外,另一个是卫材持有。国产原料药批准文号,在江苏豪森、山东新华、晋城海斯、珠海润都、上药康丽(常州),这5家药企手中。雷贝拉唑钠的制剂产品,有肠溶片、肠溶胶囊、片剂、注射剂。12家药企持有19个制剂产品的批准文号。

据公开资料显示,雷贝拉唑钠肠溶片(波利特),是卫材的原研产品。1997年首次在日本上市,1998年在欧洲、1999年在美国推出。2014年获得“国药准字”批文,不过,紧跟着就有国内药企也获批生产。有分析人士认为,这个类别的成药大约有25-30亿元的规模。

6、默沙东四价宫颈癌疫苗上市了?6省中标,798元每支!HPV市场战斗打响

据11月7日的《南方都市报》报道称,11月初,四价宫颈癌疫苗(以下简称“四价HPV疫苗”)正式在内地上市,并陆续进入各省招标采购渠道。而广东将尽快进入招标阶段,预计年底可以开始接种四价宫颈癌疫苗。

点评:据了解,目前全球范围内仅有葛兰素史克和默沙东两家公司的宫颈癌疫苗获批上市,默沙东的四价佳达修、九价佳达修,葛兰素史克的二价希瑞适上市。公开数据显示,默沙东的宫颈癌疫苗2016年全年实现销售收入21.73亿美元,而今年上半年则实现销售收入10.01亿美元,同比增长了30%。而在中国,默沙东的四价HPV疫苗于今年5月获得CFDA的注册批件。

7、英研究:维生素D可有效治愈烫伤

众所周知,维生素D具有抗菌作用,它能对抗感染,促进伤口愈合。据俄罗斯“24小时科技新闻”网11月6日报道,英国科学家证实,维生素D还具有治疗烫伤的效用,较之体内维生素D含量较低的严重烫伤患者,体内维生素D含量较高的烫伤患者恢复地更快。

报道称,珍妮特•罗德领导的英国科研团队就维生素D治愈烫伤的作用进行了研究。研究人员认为,维生素D可以成为治疗烫伤最简单有效的药物。最近10年,关于烫伤的治疗虽有改善,但烫伤患者依旧不易恢复健康。长期烫伤不愈易导致并发症,引起伤口感染。严重烫伤患者感染风险很大,可能导致患上威胁生命的脓毒病。报道指出,罗德等科学家用一年时间观测严重烫伤患者的治愈过程,并将患者体内的维生素D含量与治疗效果相联系。实验数据显示,体内维D含量高的烫伤患者治愈效果好,疤痕与并发症现象较少。

点评:珍妮特•罗德表示,烧伤会造成维生素D迅速流失,在此后应立即补充维生素D。此项研究成果还应在临床试验中进行测试。而对于烧伤会造成维生素D流失的原因,科学家们目前正在研究。她还称,人体内维生素D含量低会影响到烫伤治愈效果,可能会导致伤口感染、死亡、伤口愈合延迟,以及烫痕遗留。

8、研究:非处方止痛药功效或与强效阿片类药物相同

据俄罗斯卫星网11月8日报道,一项新的研究显示,非处方止痛药,如泰诺和莫特林可能与阿片类药物一样能有效地减轻疼痛。实验涉及纽约市蒙特菲奥尔头疼治疗中心两个急诊室的411名发生腿部和手臂骨折或扭伤的患者,结果11月7日在《美国医学协会杂志》上公布。据奥尔巴尼医学院急诊医学教授安德鲁(Andrew Chang)博士介绍,布洛芬和对乙酰氨基酚会影响不同的疼痛受体。因此,将布洛芬与对乙酰氨基酚结合起来可以起到强效止痛药的作用。

据悉,该研究的局限性之一在于,仅评估了患者在急诊室内的短期疼痛状况。并没有对患者出院后的情况进行进一步跟进研究。

点评:目前美国有超过200人沉迷于服用阿片类药物或海洛因,此项研究有助于缓解这一现象。美国西北大学急诊医学专家德梅特里奥•基里亚库(Demetrios Kyriacou)博士说:“预防新病人对阿片类药物成瘾可能比对已经上瘾的病人提供持续治疗的影响更大。”

9、研究:女性使用宫内节育器可降低患宫颈癌风险

据法新社11月7日报道,美国研究人员周二在《妇产科学》杂志发表一篇评论称,全球范围内使用宫内节育器(IUD)避孕的妇女患宫颈癌的几率明显降低。宫颈癌是世界三大常见癌症之一,研究人员在对全球超过1.2万女性进行16项研究后,发现使用宫内节育器的女性患宫颈癌的几率比没有使用宫内节育器的女性低 1/3。

研究人员不确定为什么患宫颈癌的风险下降这么多,但有一种理论认为,这种设备可以刺激人体免疫反应,从而有助于抵御像人乳头状瘤病毒(HPV)这类致癌感染。另一种可能性是,当妇女取出宫内节育器时,刮掉了可能会长成肿瘤的癌前细胞。想要解开解其中的机制,还需要更多的研究。而在此之前,专家表示,现在提醒更多的女性使用宫内节育器还为时尚早。不过目前的研究结果表明,宫内节育器可能是对抗发病率正在世界范围内上升的宫颈癌的一个重要手段。

点评:该研究的主要作者,南加州大学凯克医学院临床预防医学副教授维多利亚•寇特西斯(Victoria Cortessis)说:“我们发现的这一现象令人惊讶,但也不是那么微妙。女性在进行避孕决定的同时,在癌症控制方面也得到一些帮助, 这一研究结果的影响可能是非常非常巨大的。”

此项研究的合作者,凯克医学院妇产科学教授莱拉•(Laila Muderspach)称:“如果我们能够证明人体在放置IUD后会产生免疫反应,那么我们就可以开始研究IUD是否能够在临床试验中清除持续的HPV感染。我们研究的结果令人振奋,潜力巨大。”

10、华法林的新用途:或降低16%的患癌风险

11月6日,《JAMA Internal Medicine》期刊发表一篇文章题为“Association of Warfarin Use With Lower Overall Cancer Incidence Among Patients Older Than 50 Years”的文章,来自于挪威Bergen 大学的James B. Lorens及其团队发现,华法林(Warfarin)可以降低癌症的发生概率,特别是对于50岁以上的老年人而言。

据悉,华法林药效持久、价格低廉,是一款平民救命药。除了抗血凝,已有研究显示它或许可以阻止癌症的发展——通过抑制一种维生素K依赖蛋白Gas6的表达抑制AXL受体酪氨酸激酶的活性,从而阻止癌细胞的扩散。

James B. Lorens团队分析了挪威国家注册中心、挪威处方药数据库以及癌症登记中心的数据,共囊括自1924年1月至1954年12月期间出生在挪威的1,256,725个人(其中超一半是女性)的相关信息,包括华法林服用情况(从2004年1月到2012年12月)、癌症发病率(从2006年1月至2012年12月)。

结果显示,92,942人服用过华法林。而且,相比于未曾服用过华法林的人,使用华法林会降低16%的患癌风险。具体而言,华法林可以降低31%的前列腺癌风险,20%的肺癌风险,10%的乳腺癌风险。

点评:这些数据表明,华法林或许有助于预防癌症。但是这只是一项观察性研究,所以无法证明因果。而且他们没有考虑可能影响癌症发生风险的其他因素,例如饮食、体重、吸烟状况。所以,还需要更多的研究明确华法林对癌症发展的潜在机制。

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