「医药速读社」诺华重磅银屑病药物Cosentyx疗效持久达5年

来源: 新浪医药新闻  Thu Sep 14 17:43:06 CST 2017 A- A+

【2017年9月14日 / 医药资讯一览】上海发文 回扣超5000吊销医生资格证;华润三九3.8亿元收购山东圣海65%股权,补充保健品品类;超速效门冬胰岛素Fiasp显著改善1型糖尿病整体血糖……今日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| CFDA征求意见:计划收回省局大部分药品注册受理权

13日,CFDA发布《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》,拟将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请,调整为食品药品监管总局集中受理。(医药魔方数据)

| 上海发文:回扣超5000吊销医生资格证

9月13号,上海卫计委发布了《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》。医生收受商业贿赂不满1000块的,所属医院通报批评,所属卫计部门给警告;收受贿赂1000-5000的,所属医院取消职称评定、解聘;所属卫计部门给医生6个月以上1年以下不能执业的处罚;收受贿赂5000以上的,所属医院解聘,所属卫计部门吊销医生执业证书。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 华润三九3.8亿元收购山东圣海65%股权 补充保健品品类

13日晚,华润三九发布公告称,董事会审议通过,同意收购山东圣海保健品有限公司65% 股权。本次交易价款共计人民币 3.794 亿元。(新浪医药新闻)

| 3家血液制品公司上半年营收猛涨

2017年上半年,血液制品市场总体表现出从紧缺向平衡转变,6家A股血液制品生产企业中有5家的营业收入有不同程度的增长,增幅超过10%的包括了华兰生物、ST生化以及博雅生物,而2016年排在首位的上海莱士却意外地呈现为负增长。(米内网)

| 16个医药品牌跻身亚洲品牌500强

近日,“2017亚洲品牌500强”排行榜发布,上榜的医药品牌有16个。其中,中国医药品牌有9个,包括上海医药、同仁堂、中国医药、复星医药、宏济堂、康芝药业、东阿阿胶、珍奥科技、寿叶生物科技。(医药观察家网)

| 两票制下 14家区域药商成长势头强劲

14家区域药商上半年业绩均已出炉,国药股份、国药一致、南京医药的商业收入位列前三。这14家区域药商商业合计收入仅相当于国控一家公司的83.33%,但是与2016年不足75%相比也有较大幅度提高。(赛柏蓝)

Part 3 投融资

| Torque获得2100万美元A轮融资

近日,Torque Therapeutics公司宣布,已获得2100万美元的A轮融资,并且还将计划再额外融资1400万美元。所获投资将用于专注开发下一代细胞免疫疗法,试图打造更加有效的癌症免疫细胞疗法。(创鉴汇)

Part4 药闻医讯

| 诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年

14日,诺华宣布了一项3期临床试验的结果,作为同类首个全人源化白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂,Cosentyx能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。(药明康德)

| FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点

14日,FibroGen公司在ERS 2017国际大会上公开了Pamrevlumab治疗特发性肺纤维化患者2b期临床研究的积极结果,统计显著达到了预计FVC%和绝对FVC体积的主要终点。(药明康德)

| 超速效门冬胰岛素Fiasp显著改善1型糖尿病整体血糖

12日, EASD年度会议上公布了一项关于Fiasp用于1型糖尿病治疗的研究结果:相比传统的门冬胰岛素,Fiasp可以显著改善患者整体血糖水平及餐后血糖达52周以上。(新浪医药新闻)

| 梯瓦三氧化二砷一线治疗急性早幼粒细胞白血病获FDA优先审评

12日,梯瓦制药表示, FDA已经接受了公司提交的寻求优先审评TRISENOX®联合全反式维甲酸的一项sNDA,所涉适应症为用于新确诊的存在t(15,17)易位或存在PML/RARα基因表达的低中危急性早幼粒细胞白血病的一线治疗。(新浪医药新闻)

| 缓解率提高3倍!LAG-3抗体将进入后期研发

日前, BMS公布了LAG-3单克隆抗体relatlimab与PD-1疗法Opdivo联合治疗黑色素瘤患者的最新临床结果,对于LAG-3阳性的肿瘤,患者缓解率提高了3倍。(新浪医药新闻)

| 弓形虫感染与阿尔茨海默氏症、帕金森病、癫痫发作、癌症均有关

近日,来自横跨美国、加拿大、英国、苏格兰、澳大利亚的16个研究机构的研究人员对被感染个体以及来自细胞培养研究的基因组学、转录组学、蛋白质组学数据进行分析,发现弓形虫感染与多种脑部疾病有关,包括癫痫、老年痴呆症、帕金森病,甚至某些癌症。(新浪医药新闻)

| 458药企或被踢出辽宁市场

9月12日,辽宁省政府采购中心发布《关于再次提醒相关企业递交药品采购“两票制”承诺书的通知》的通知,有458家药企的“两票制”承诺书存在问题。(赛柏蓝)

| 首个中药新药MAH申请获批

日, 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件,同时该公司获得药品上市许可持有人,可自行生产该品。(新康界)

| 新淋巴管的生成竟能增强免疫疗法

《科学》子刊《Science Translational Medicine》在刊登了一项令人瞠目结舌的研究——我们苦苦想要抑制新的淋巴管生成,但新的淋巴管反而能提高免疫疗法的效果。(学术经纬)

| 新型组合性疗法有望彻底治愈白血病患者

近日,来自德国癌症协会等机构的研究人员通过研究发现,当联合特定抑制剂后,新型组合性疗法或有望彻底治愈白血病患者。(生物谷)

| 环境因素可能会影响1型糖尿病发病

近日,耶鲁大学的研究人员发表在PNAS上的一项新研究发现,环境因素,如居住在肠道的微生物,可能会影响1型糖尿病的发病。(生物探索)

| 口服葡萄糖会影响胰岛素耐受性的产生

研究者们发现,相比静脉葡萄糖注射的给药方式,口服葡萄糖引发的胰岛素敏感性要相对低一些,即使是在低血糖的状态下这一差异仍旧存在。此外,对于肥胖症患者来说,上述差异更为明显。(生物谷)

| 维生素D缺陷容易导致神经性疼痛

根据最近在《International Journal of Rheumatic Diseases》杂志上在线发表的一项研究结果,维生素D的缺陷或许与患有风湿性关节炎的患者群体神经性疼痛症状加重之间存在一定的相关性。(生物谷)

| 肠道微生物与多发性硬化症有关?

近日,《PNAS》期刊同时发表两篇文章,揭示了又一种与肠道细菌有关联的疾病——多发性硬化症。更重要的是,他们不仅仅找到关联性,还发现了肠道微生物调控免疫系统攻击神经细胞的机制。(生物探索)

| 引发牛奶过敏的关键miRNA分子

根据最近发表在《Allergy》杂志上的一篇文章,miR-193a-5p是一个调节白介素-4(IL-4)的关键转录后调控分子,这一调控机制进一步影响了儿童产生牛奶过敏的症状。(生物谷)

| 新发现:影响肿瘤微环境的关键受体信号通路

研究者们发现宿主免疫细胞中的β2肾上腺素受体信号通路能够调节肿瘤微环境中的CD8阳性T细胞的比例以及功能的分化。(生物谷)

| NEJM:新疗法可阻止黑色素瘤扩散

澳大利亚悉尼黑色素瘤研究所进行的两项国际药物试验结果证明,在已接受手术切除了肿瘤的三期患者中,疾病的扩散得到了成功阻止。(生物谷)

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