『医药头条君』人社部将彻查挂证产业链 苹果新品开启心脏研究

来源: 新浪医药新闻  Wed Sep 13 17:58:39 CST 2017 A- A+

(2017/9/13)全球109位医药富豪,中国占37位;京津冀开始鼓励医用耗材同行举报;索马鲁肽降糖和减重效果明显优于4种对照药物EASD2017;国际伴随诊断巨头布局解析;ESMO复盘:一文读懂今年9大亮点研究……

【赛柏蓝】:全球109位医药富豪 中国占37位

9月12日,胡润研究院发布《2017胡润全球大健康行业富豪榜》。上榜门槛为十亿美金,上榜富豪主要财富来源于医药领域,财富计算截止日期为2017年1月15日。这是胡润研究院首次发布“全球大健康行业富豪榜”。上榜37位中国富豪,全部都是白手起家的。

头条菌:即使现在药企受到两票制、招标议价的影响,但着眼未来看,作为刚需的药品,市场增量毫无疑问蕴含巨大的潜力。

【赛柏蓝器械】:京津冀开始鼓励医用耗材同行举报

与此前有所不同的是,针对心内血管支架类和心脏节律管理类医用耗材,9月12日,京津冀医用耗材联合采购平台挂出了一个通知,决定自9月13日起,对企业已填报提交的企业及产品信息同步进行公示,并接受质疑和澄清。

头条菌:这实际上就是在创造条件,鼓励同行互相举报不实填报行为。

【医药魔方数据】:索马鲁肽降糖和减重效果明显优于4种对照药物EASD2017

9月12日,第53届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD2017)上公布了一项对SUSTAIN 1~5研究的事后分析结果,发现2型糖尿病患者接受每周1次索马鲁肽治疗后的降糖和减重效果明显优于安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素U100或缓释艾塞那肽。

头条菌:索马鲁肽是一种每周1次的长效GLP-1受体激动剂,目前在全球范围已向包括FDA、EMA、日本药品医疗器械局(PMDA)在内的7个药品监管机构提交了上市申请。

【火石创造】:国际伴随诊断巨头布局解析

伴随诊断的研发模式分为两种,与药物共同开发的伴随诊断试剂(例如赫赛汀等药物的伴随诊断);售后伴随诊断试剂:药品上市后开发/增加的或者药品上市前就已获批准的伴随诊断试剂(例如:华法林上市多年后,CYP2C9基因检测试剂盒获批;埃立特获批前已有G6PD缺乏症筛选试验)。

头条菌:在伴随诊断这片占城上,诊断巨头之间,以及诊断企业与药企诊断上演了一幕幕相爱相杀的冰与火之歌。

【美中药源】:Sage重症癫痫药物brexanolone三期临床失败

今天Sage Therapeutics宣布其超级难治癫痫(SRSE)药物brexanolone(别孕烯醇酮,又名SAGE-547)的STATUS三期临床没有达到试验终点。44%的SAGE-547组患者在停止药物诱导昏迷后24小时没有发生癫痫,安慰剂组的这个数字是42%,两组无统计区分。

头条菌:SAGE-547的机理并不新颖,三期临床无病人分层机制,要想成功难度很大。

【药明康德】:ESMO复盘:一文读懂今年9大亮点研究

今日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2017大会在西班牙马德里落下帷幕。本次全球性的大会吸引了131个国家将近24000名抗癌领域的专家参与,递交的1736篇摘要更是创下了纪录。阿斯利康MedImmune临床3期试验PACIFIC中期分析结果是本次大会最吸引人的成果之一。

头条菌:在这些令人振奋的新进展外,研究者们也强调了“治疗不如预防”的重要防癌策略。“40%的癌症是可以预防的。”

【健点子】:FDA局长出手控制药价

药价高涨一直是美国制药行业的诟病。既然FDA为医疗产品和药品制造商节约了成本,那么这些所节约的成本,必须体现在患者的利益上。同时,降低药物研发的资本门槛,将会吸引更多的研发竞争者,从而进一步降低药价。

头条菌:面对不断上涨的药价,美国食品药品管理局FDA也坐不住了。

【动脉网】:苹果新品发布 开启心脏数据研究

苹果COO杰夫·威廉姆斯展示了未来Apple Watch的变化。心率监测技术是从第一代AppleWatch开始搭载的,而第三代AppleWatch拥有全新的界面设计。新的心率app将提供全面的心率统计和管理,甚至可以测量在运动过后心率逐渐回复的速度,同时提供一天中的心率变化对比。

头条菌:休息的时候心率是多少,锻炼的时候心率是多少,抬抬手腕就制知道了。

【新康界】:10大指标评析23家顶级生物医药上市公司

近日,Pharmaceutical Executive发布了第十六版行业年度审计报告,该报告用10个指标(大部分是财务指标)将顶级的生物医药上市公司进行排名。2016年生物医药公司的经济表现比2015年略有下降。但与其他行业相比,生命科学行业仍是出类拔萃,其增长速度继续超过美国整体经济。

头条菌:2017年得分冠军是:再生元制药。前五名的企业还有生化基因,诺和诺德,塞尔基因和百时美施贵宝。

【药店经理人】:人社部将彻查挂证产业链

人社部在回复中点名了药品流通行业,并认为对“挂证”产业链进行彻底清查的建议非常重要。“近年来,职业资格“挂证”问题比较突出,在一定程度上破坏了公平竞争的市场秩序,带来了安全隐患。”

头条菌:比刀架脖子上更可怕的是,有人在拿着刀追你!飓风过岗,挂证崩塌!

【生物探索】:专访澳大利亚皇家医学院院士Tarun Weeramanthri:合作而共赢

“罕见病事业离不开合作,唯有合作才能共赢。”西澳大利亚州卫生部公共卫生主任Tarun Weeramanthri院士在接受生物探索采访时表示。他认为,罕见病应该被纳入公共卫生体系中,并由此推动“精准公共卫生”的理念。

头条菌:诊疗不仅仅局限于挽救生命,很多时候我们需要改善他们的生活质量,这也是患者的临床需求之一。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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