ESMO复盘:一文读懂今年9大亮点研究

来源:药明康德  Wed Sep 13 17:14:28 CST 2017 A- A+

今日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2017大会在西班牙马德里落下帷幕。本次全球性的大会吸引了131个国家将近24000名抗癌领域的专家参与,递交的1736篇摘要更是创下了纪录!在ESMO大会结束之际,官方为我们整理了本次大会上最为耀眼的9大临床试验。在今天的这篇文章中,各位读者不用亲赴马德里,就能了解到今年ESMO大会的亮点。

临床试验:PACIFIC

试验机构:阿斯利康(AstraZeneca)

适应症:非小细胞肺癌

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点评:为局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌带来了全新的治疗标准

阿斯利康及其全球生物研发部门MedImmune公布的3期临床试验PACIFIC中期分析结果是本次ESMO大会上最吸引人的成果之一。该试验表明,在特定的肺癌患者群体中,其创新免疫疗法Imfinzi(durvalumab)的维持治疗在无进展生存期(PFS)上展示出显著的统计学和临床益处。

在该试验中,接受Imfinzi治疗的患者其中位无进展生存期为16.8个月,显著高于对照组的5.6个月(HR 0.52,95% CI:0.42-0.65,,p<0.0001)。“对于无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌,在同步放化疗后未发生疾病进展的患者,Imfinzi是首个显著改善PFS的免疫肿瘤药物,有望成为新的标准治疗。” 阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士这样说。

临床试验:IFCT-0302

试验机构:Jean Minjoz Hospital

适应症:非小细胞肺癌

点评:在经切除的非小细胞肺癌中,为常规的CT扫描提出了质疑

在非小细胞肺癌的标准治疗流程中,患者在进行了完整的切除后,需要接受后续的CT扫描。然而,来自Jean Minjoz Hospital的研究人员在IFCT-0302试验中指出,接受CT扫描的患者相比没有接受CT扫描的患者,在总生存期(OS)上没有任何区别。因此,这样的操作也许是没有必要的。这个结论引起了热议——一些人认为,相当一部分非小细胞肺癌患者会出现复发,CT早期监控依旧有必要。未来,更多数据将让我们更好地了解,应当怎样进行肺癌的治疗。

临床试验:COMBI-AD

试验机构:诺华(Novartis)

适应症:黑色素瘤

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点评:为高风险黑色素瘤提供了新的辅助治疗

诺华的COMBI-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,招募了870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。部分患者接受Tafinlar(dabrafenib)加Mekinist(trametinib)的辅助治疗,另一些患者则接受安慰剂的治疗。

Tafinlar和Mekinist分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶,它们通常存在于非小细胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤等癌症中。当Tafinlar与Mekinist一起使用时,其在减缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用好。

这也在黑色素瘤的治疗上得到了体现——组合疗法显著降低了疾病复发或死亡风险53%(HR: 0.47,95% CI:0.39-0.58;中位数未达到 vs. 16.6个月; p <0.001)。在所有接受组合治疗的患者亚组中都观察到无复发的生存获益。另外,组合治疗组在关键次要终点总生存期(OS)中(HR:0.57,95% CI:0.42-0.79,p = 0.0006)也有改善。这些前所未有的结果,证实了靶向治疗组合有潜力改变黑色素瘤辅助治疗的标准。

临床试验:CheckMate 238

试验机构:百时美施贵宝(BMS)

适应症:黑色素瘤

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点评:为手术切除,但有高风险复发的III/IV期黑色素瘤患者提供了改进的辅助疗法

百时美施贵宝公布的CheckMate 238最新临床数据显示,在IIIb/c期或IV期黑色素瘤切除术后的患者中,与Yervoy(ipilimumab)治疗(剂量10 mg/kg)相比,Opdivo(nivolumab)治疗(剂量3mg/kg)能显著延长无复发生存(RFS)期达35%(HR 0.65;97.56% CI:0.51,0.83;p <0.0001)。其中,Opdivo组的18个月无复发生存率为66.4%(95% CI:61.8 - 70.6),Yervoy组的数据为52.7%(95% CI: 47.8 - 57.4)。这些数据达到了该研究的主要终点。

“这些数据显示,在黑色素瘤辅助治疗中,Nivolumab是第一个相较于活性对照药提高RFS的PD-1抑制剂,也是唯一一个展现出优势的免疫肿瘤治疗药物,且耐受性更好,”百时美施贵宝新药开发部总监Vicki Goodman博士评论道。

临床试验:LORELEI

试验机构:基因泰克(Genentech)

适应症:乳腺癌

点评:在雌激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌中,让肿瘤出现了更大幅度的缩小

LORELEI旨在评估将letrozole与taselisib组合使用,是否能起到更好的乳腺癌治疗效果。Letrozole是一款芳香酶抑制剂,已于2005年获批治疗乳腺癌。Taselisib则是一款在研的PI3K抑制剂,能阻碍下游会促进肿瘤生长的信号通路。

临床试验发现,在手术前同时使用letrozole与taselisib,显著改善了ER阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者的预后。在治疗的仅仅16周后,患者的肿瘤体积就出现了缩小,这表明组合疗法很快就对肿瘤产生了效果。值得一提的是,这也是在这个患者群体中,首个在PI3K选择性抑制剂进行治疗后,显著改善客观缓解率(ORR)的临床试验。

临床试验:MONARCH 3

试验机构:礼来(Eli Lilly)

适应症:乳腺癌

点评:在HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中,用新的策略改善了患者预后

MONARCH 3试验评估了礼来的abemaciclib在治疗乳腺癌上的潜力。Abemaciclib是一款在研的CDK4/6抑制剂。它与内分泌疗法联合使用后,能显著延长患者的无进展生存期(PFS),并降低疾病进展的风险达46%。在病情可以评估的患者群体内,组合疗法的客观缓解率(ORR)为59%,高于对照组的44%(p=0.004)。在初治患者中取得的数据也表明,abemaciclib有望被添加入乳腺癌治疗的一线疗法,为患者带来福音。

临床试验:ARIEL 3

试验机构:Clovis Oncology

适应症:卵巢癌

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点评:复发性卵巢癌的全新维持疗法

Clovis Oncology的PARP抑制剂rucaparib在这项3期临床中取得成功,抵达了主要临床终点和关键次要临床终点,彰显了PARP抑制剂在卵巢癌维持治疗里的效果。这项双盲、设置安慰剂对照的临床试验招募了564名对铂类化疗敏感的高级别卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌的女性患者。在每一个患者亚群中,rucaparib都显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。此外,三个患者亚群中,接受治疗的患者其客观缓解率也要高于对照组。“这项研究的综合结果表明rucaparib有潜力延长对铂类化疗敏感的晚期卵巢癌患者的疾病控制时间,”Clovis的总裁兼首席执行官Patrick J. Mahaffy先生说道:“无论是在调查人员的评估里还是在独立的中心评估里,它的益处在所有3个试验亚群中都得到了体现,这非常重要。”

临床试验:RANGE

试验机构:礼来

适应症:尿路上皮癌

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点评:对于晚期或转移性尿路上皮癌患者来说,这是一款充满潜力的治疗方案

在3期RANGE试验中,礼来的新药ramucirumab与多西他赛(docetaxel)合用,显著延长了晚期或转移性尿路上皮癌患者的无进展生存期(PFS)。Ramucirumab是一款抗血管生成的疗法,它是VEGFR2的拮抗剂,能特异性结合并抑制VEGFR2,从而抑制血管生成。在与多西他赛的合用中,研究人员们发现相较安慰剂+多西他赛的对照,组合疗法将中位无进展生存期延长了46%!值得一提的是,这是在接受了铂类化疗的尿路上皮癌患者群体中,首个显示出优于化疗的无进展生存期的3期临床试验。

临床试验:CheckMate 214

试验机构:百时美施贵宝

适应症:肾细胞癌

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点评:这款组合疗法能降低肾癌的死亡风险

这项3期临床试验评估的是百时美施贵宝两款重磅免疫疗法Opdivo与Yervoy联合使用,治疗初治晚期或转移性肾细胞癌的效果。研究表明,在针对中高危患者总体生存(OS)的中期分析中,与标准疗法相比,该组合疗法使患者的死亡风险降低了37%(HR 0.63; 99.8% CI: 0.44 - 0.89; P<0.0001)。在全体患者中,该组合疗法降低了32%的死亡风险(HR 0.68; 99.8% CI: 0.49 - 0.95; P=0.0003)。这两个群体的中位总体生存时间仍然未达到,体现了对患者的更长生存收益。这也有望带来全新的晚期肾细胞癌一线标准疗法。

▲ESMO的主席Josep Tabernero博士(图片来源:MErCuRIC)

在这些令人振奋的新进展外,研究者们也强调了“治疗不如预防”的重要防癌策略。“40%的癌症是可以预防的,”ESMO的主席Josep Tabernero博士说:“肿瘤学并不只是关于新药。我们也应该强调生活方式的改变可以减少癌症的发病。”我们期待通过减少吸烟喝酒,平衡饮食,加强锻炼,避免致癌物质的接触,癌症的发病率能得到控制。我们也期待那些不幸罹患癌症的患者,能用上更多抗癌的好药新药,让他们恢复健康!

今年的ESMO大会就这样在一系列精彩的临床进展中降下帷幕。明年,我们德国慕尼黑见!

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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