医械公司Neuros Medical融资2000万美元

来源: 亿欧  Fri Aug 11 16:14:34 CST 2017 A- A+

8月11日消息,亿欧今日从medcitynews获悉,位于俄亥俄州克利夫兰的Neuros Medica完成了2000万美元新一轮融资,U.S. Venture Partners(USVP)领投,Boston Scientific、Aperture Venture Partners和Osage University Partners等跟投。

Neuros Medical是一家医疗器械公司,利用神经刺激来治疗患者截肢后的慢性疼痛。该轮融资是为实现其疼痛管理技术的临床试验,Neuros Medica方面表示,其预计在两年内提交510(k)申请(510(k)是上市前向FDA提交证明,指该销售的设备是有效的)。

Neuros Medical首席执行官Jon Snyder在接受电话采访时表示,这笔资金将用于完成公司最初关键的IDE临床研究,并确保上市的前期批准。该试验正在评估使用神经阻滞技术来管理患者截肢后疼痛的问题。

“公司将运用实验随机对照15个机构的130名患者,以评估Neuros Medical的Altius系统的安全性和有效性。”Jon Snyder说。

Snyder观察到,该产品大多数目标受众都由于II型糖尿病或外周血管疾病而丧失了四肢,并且这种情况出现的几率将继续攀升。

导致患者截肢后疼痛有一个物理原因——神经瘤或球状肿瘤在切断神经末端的生长。该公司的电神经阻滞治疗是通过使用神经刺激,阻断神经中神经瘤近端位置的疼痛信号。目的是为这种慢性疼痛提供比目前可供选择的更有效、持久的疗法,如鸦片类止疼剂或其他手术干预措施。

该公司开发了一种植入式装置,首先将电极放置在先前切断的神经上。据试点研究结果显示,目标神经在被切断的神经末梢,暴露于神经瘤形成的近端。植入时需将卡肤电极缠绕在目标神经周围,每个电极的引线连接到一个仅有心脏起搏器大小的发电机上,发电机植入到肋骨正下方的腹部。此外,还会有一个遥控器让用户根据自身需要随时启动治疗。

10人的试点研究参与者中有7人接受了种植体,在参与者中,包括患有外伤或血管疾病的男性和女性。三个月期间结束时,他们的疼痛减少了高达75%。原来的预期是减少50%的疼痛,可见这项实验效果已经达成预期。

Snyder表示,该公司已经获得了国防部的拨款资助,退伍军人管理局也参与了关键的临床试验。

神经调节是近几年稳步发展的领域,越来越多的公司通过不同的应用程序获得FDA批准,例如睡眠呼吸中止症和肥胖。其他应用也在开发中,包括自主神经系统、类风湿性关节炎、克罗恩病和肠易激综合征。

“我们很高兴看到越来越多的公司获得FDA的批准,这对整个行业来说是一大利好。“Snyder表示,未来,Neuros Medical也计划为其他类型的慢性疼痛研发出缓释解决方案。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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