研发日报丨强生牛皮癣新药TREMFYA获批

来源: 新浪医药新闻  Mon Jul 17 17:54:34 CST 2017 A- A+

【2017.07.17/研发NEWS】 强生牛皮癣新药TREMFYA获批;强生治银屑病新药获批;安进骨质疏松症药物ROMO遭FDA拒绝;Science子刊:新型胰腺癌早期血液检测技术或有望进入临床试验……

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全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日,诺华宣布Cosenty一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。
强生牛皮癣新药TREMFYA获批
近日,强生公司旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA治疗患有中度至重度斑块性银屑病(俗称牛皮癣)的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。
安进骨质疏松症药物ROMO遭FDA拒绝
安进骨质疏松药物romosozumab未能达到试验的次要关键终点,两个月前该药物再次出现了药物安全问题。FDA表示,他们希望安进能够提供该药物两项后期研究的数据。
梅奥诊所携手Nference成立医疗AI公司 推进新药研发
近日全美第一的梅奥诊所携手nference公司创立了一家AI初创企业——Qrativ,致力于将临床专业知识和人工智能相结合,以推进新药研发。
Ionis在研新药inotersen3期临床数据积极
近日,美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals在周围神经系统学会2017年年会上公布了家族性淀粉样多发神经病变的在研新药inotersen的3期临床试验最新顶线数据。数据显示,在两个主要终点上该药展示了良好的疗效。
基因疗法3期数据积极,有望治疗致盲性眼病
基因疗法公司Spark Therapeutics宣布在研新药voretigene neparvovec的3期临床试验数据,有望用于治疗双等位基因RPE65突变造成的视力丧失遗传性视网膜营养不良。
恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床
恒瑞医药7月14日公告称,近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》,获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。
哈药、亚盛、恒瑞各有1类新药获批临床
哈药集团1类新药WX0005及其片剂审批完毕,获批临床,苏州亚盛药业1类新药APG-115及胶囊剂审批完毕,获批临床。这是苏州亚盛本年度获得的第2个1类新药的临床批件。恒瑞医药1类新药SHR1459及片剂审批完毕,获批临床。本品今年2月份承办,为特殊审批品种。
盘点PCSK9抑制剂类药物研发策略
近年来,PCSK9抑制剂成为脂质学药物研发领域一颗耀眼的明星,从分子机制阐明到相应药物上市仅10余年时间间隔。大量研究显示,该类药物可以显著降低LDL-C水平,多项临床终点试验也正在进行中。
新发现类黄素可能会改变生物学的概念
最近,来自LSU的神经学教授Nicolas Bazan发现了一类新型的名为“类黄素”的中间产物。该类物质是细胞受到外界损伤的情况为提高存活几率而产生的。这一发现首次揭示了类黄素的存在以及其在保护视觉色素上皮细胞以及光受体细胞中的作用。
血管周围FAI检测:一种监测心脏病发展的新方法
近期,一项研究表明,研究人员已经开发出一种新的非侵入性的方法,可以在人的动脉探测到炎症,并可能避免心脏病严重到不能治疗之前才被发现。相关文章于7月12日发表在Science Translational Medicine上,并作为本期封面刊登。
Science子刊:新型胰腺癌早期血液检测技术或有望进入临床试验
日前,一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自宾夕法尼亚大学的研究人员通过研究发现开发出了一种新型生物标志物检测盘,或能够帮助进行胰腺癌的早期诊断并且开发新型治疗癌症的疗法。
Science:表观遗传修饰可跨代传递
最近,在一项新的研究中,来自德国马克斯-普朗克免疫生物学与表观遗传学研究所等研究机构的研究人员提供强劲的证据证实不仅遗传的DNA本身,而且遗传的表观遗传指令,都会调节后代的基因表达。
Neuron:神经元如何感知日常生活
最近,来自伦敦国王学院的研究者们发现了神经元连接随着日常经历而发生改变的分子机制,从而能够促进学习以及记忆的形成。相关结果发表在《Neuron》杂志上。这项研究对于治疗神经以及心里紊乱等症状具有潜在的意义。
Cell:首次绘制出果蝇全脑神经图谱
最近,在一项新的研究中,为了使得对行为的神经元基础的研究更容易控制,美国霍华德-休斯医学研究所珍妮莉亚研究园区神经生物学家Kristin Branson和她的同事们构建出一个大型的全脑神经图谱数据库。
Cell:寨卡病毒疫苗保护小鼠胎儿免受感染
近期,在一项新的研究中,研究人员发现在怀孕期间给雌性小鼠接种寨卡病毒疫苗能够保护它们的正在发育的胎儿免受感染和出生缺陷。
Nature子刊:流感新疗法要来了

澳大利亚的研究人员发现,当病毒通过内吞作用进入细胞后,会聚集在称为核内体的细胞器中,在这种细胞器中它们会激活Nox2氧化酶的活性。

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