「医药速读社」安进骨质疏松症药物ROMO遭FDA拒绝

来源: 新浪医药新闻  Mon Jul 17 17:14:12 CST 2017 A- A+

【2017年7月17日 / 医药资讯一览】全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果;涉嫌内幕交易,鱼跃医疗万东医疗双料董事长被立案调查;Ionis在研新药inotersen3期临床数据积极;上半年18家药企上市,5家毛利率超80%……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 执业药师将网上指导安全用药 药店连锁化已势不可挡

近日,贵州省政府办公厅印发了《贵州省进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》,《方案》要求强化执业药师指导网上药事服务,将药品价格信息透明化列为重点。(药店经理人)

Part 2 上市公司

| 涉嫌内幕交易 鱼跃医疗万东医疗双料董事长被立案调查

16日,鱼跃医疗公告称公司董事长吴光明于7月13日收到证监会的《调查通知书》,因其涉嫌内幕交易,证监会决定根据《中华人民共和国证券法》的有关规定对其进行立案调查。据悉,吴光明同时也是万东医疗的董事长。(证券日报)

| 摆脱泥潭 Incyte或是吉利德收购的合适目标

为摆脱困境,吉利德高层决定将未来的研发重心聚焦在肿瘤、炎症疾病以及肝病等领域。有分析人士建议,为了能够尽快打开肿瘤药物市场局面,吉利德公司需要进行一次大手笔的兼并收购,肿瘤医药公司Incyte则是分析人士眼中最为合适的目标。(新浪医药新闻)

| 玻尿酸生产商IPO引热议:九州通入股

近期,玻尿酸生产商爱美客IPO因其高毛利率备受外界瞩目。2016年,爱美客的综合毛利率达到87.19%。2015年、2014年综合毛利率更是高达91.31%和93.73%。值得一提的是,另外,爱美客的股东之一正是国内医药流通巨头九州通。(亿邦动力网)

| 多家上市药企高管先后辞职

进入七月方半月,药企人事变动愈发频繁。先是被炒得沸沸扬扬的葵花药业实际控制人离婚事件,继而是华北制药、复星医药、以岭药业、片仔癀等四家医药类上市公司高管先后辞职。(E药经理人)

Part 3 投融资

| 医疗诊断新技术—心磁图

英国医疗技术公司Creavo宣布融资1750万美元,融资由IP Group plc和Coutts Private Bank联合领投,所获投资将继续用于支持 Creavo的商业战略、团队建设,以及推广其专有的医疗诊断新技术——心磁图。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 安进骨质疏松症药物ROMO遭FDA拒绝

安进骨质疏松药物romosozumab在此前未能达到试验的次要关键终点,两个月前该药物再次出现了药物安全问题。对此,7月16日,美国FDA已经拒绝了该药物上市营销请求。(新浪医药新闻)

| 强生牛皮癣新药TREMFYA获批

近日,强生旗下Janssen Biotech宣布,美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA治疗患有中度至重度斑块性银屑病的成年患者,这些患者可适用于全身性治疗或光疗。(e药环球)

| 全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果

日前,诺华宣布Cosentyx一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市,是全球首个上市的IL-17A单抗。(医药魔方数据)

| Ionis在研新药inotersen3期临床数据积极

Ionis 在周围神经系统学会年会上公布了家族性淀粉样多发神经病变的在研新药inotersen的3期临床试验NEURO-TTR的最新顶线数据。数据显示,在两个主要终点上该药展示了良好的疗效。(药明康德)

| 制药巨头并购重组 开创国内疫苗市场

医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017, outlook to 2022》,对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场,各大公司将分别占有大约20%的市场份额。(火石创造)

| 开发新型免疫疗法灵感来自脐带血

来自德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的研究人员从脐带血来获得灵感,开发新型的免疫疗法,用以消灭某些类型的白血病和淋巴瘤细胞。(药明康德)

| 上半年18家药企上市,5家毛利率超80%

据统计,2017上半年共有18家医药企业登陆A股,其中,赛托生物以40.29元/股的发行价成为了“最贵新股”;康泰生物的连续一字板数量与总涨幅最多,连续一字板22个;正海生物则是毛利率最高的。(米内网)

| 江苏化药单品申报量最多的10家药企

14日,江苏省药监局发布《2016年江苏省药品注册管理工作年度报告》,2016年江苏省化药单品种申报量排名前10位的企业中,第一名为正大天晴药业申报件数为22,第二名为扬子江药业,申报件数为10。( 医药观察家网)

| 两票制后这些药企利润暴涨10倍

公开统计数据显示,2017年1-4月医药工业累计利润总额976亿元,同比增长14.50%。截止7月15日,有130家药企发布了2017年半年业绩预告,预告净利上升的有90家,其中智飞生物、东北制药两家企业预增10倍以上。(赛柏蓝)

| 这一大批医药人要搬出石家庄

2017~2020年,河北石家庄市将完成退城搬迁企业33家,其中2017年实施9家,2018~2020年实施24家——华北制药属于第一批搬迁名单,需在2017年完成搬迁改造。(赛柏蓝)

| 重庆17家药企注销药品经营许可证

日前,重庆市药监局发布3个公告,注销重庆佳祥医药有限公司、重庆琪东医药有限公司、重庆市京海药业有限公司药品销售分公司3家药企《药品经营许可证》。(医药观察家网)

| 药物与关怀措施联合能降低阿兹海默症症状

根据最近一项研究,将常用的处方类药物与特殊的关怀项目结合运用,能够显著地提高阿兹海默症患者的日常活动能力,并且能够降低该疾病带来的一些负面的效应。(生物谷)

| 血管周围FAI检测:一种监测心脏病发展的新方法

一项研究表明,研究人员已经开发出一种新的非侵入性的方法,可以在人的动脉探测到炎症,并可能避免心脏病严重到不能治疗之前才被发现。(生物探索)

| 人工让灭绝的马痘病毒复活或引发重大的生物学安全危险

加拿大的一个科学家团队近期将邮件订购的重叠性DNA片段拼接在一起,从而形成一种灭绝的病毒的人工合成版本。这种人工让灭绝的马痘病毒复活或引发重大的生物学安全危险。(生物谷)

| 长时间工作会提高患心颤的风险

根据最近发表在《European Heart Journal》杂志上的一篇文章,通过比较了85500名志愿者的数据,作者们发现工作时间过长的人群患心脏节律紊乱等疾病的风险要明显增高。(生物谷)

| 新发现类黄素可能会改变生物学的概念

来自LSU的神经学教授Nicolas Bazan发现了一类新型的名为“类黄素”的中间产物。该类物质是细胞受到外界损伤的情况为提高存活几率而产生的。这一发现首次揭示了类黄素的存在以及其在保护视觉色素上皮细胞以及光受体细胞中的作用。(生物谷)

| NEJM:高收入人群或存在癌症过度诊断

近期,新英格兰杂志刊登一项针对收入与癌症过度诊断的评述显示,高收入人群存在较为严重的癌症过度诊断,而这可能与过度的医学检查相关。(医师报)

| Neuron:神经元如何感知日常生活

来自伦敦国王学院的研究者们发现了神经元连接随着日常经历而发生改变的分子机制,从而能够促进学习以及记忆的形成。(生物谷)

| Science:表观遗传修饰可跨代传递

德国马克斯-普朗克免疫生物学与表观遗传学研究所等研究机构的研究人员提供强劲的证据证实不仅遗传的DNA本身,而且遗传的表观遗传指令,都会调节后代的基因表达。(生物谷)

| Science子刊:新型胰腺癌早期血液检测技术或有望进入临床试验

来自宾夕法尼亚大学的研究人员通过研究发现开发出了一种新型生物标志物检测盘,或能够帮助进行胰腺癌的早期诊断并且开发新型治疗癌症的疗法。(生物谷)

| Part 5 互联网+

| 3D打印技术造出世界首个软体人工心脏

日前,瑞士联邦理工学院的博士生尼古拉斯·科尔斯导的团队,运用3D打印技术制造出了世界上第一个软体人工心脏。研究人员用类似血液的液体对这颗人工心脏进行了测试,结果很理想。(雷锋网)

| 腾讯、好大夫合作推出医疗科普小程序

腾讯旗下腾爱医疗与好大夫在线合作推出了一个主打医疗科普的小程序“犀鸟医课”。据腾爱医疗方面介绍,犀鸟医课早在今年4月份就开始运营。(医谷)

| 人工智能预测人类寿命 准确性近70%

近日,澳大利亚的科学家发明了一种有望改变整个医学界的方法,那就是使用人工智能分析医学影像,并以此预测每个人的健康状况和寿命。这个算法预测的准确率达到了70%。(学术经纬)

| IBM人工智能 高效分析脑瘤基因组

最近,IBM和纽约基因组中心合作发表了一项研究,IBM的沃森人工智能系统在分析一位脑瘤患者的基因组数据上通过少得多的时间,得到了和一组专家相同的结果。这说明,人工智能程序能更高效的从大量的基因组数据中找到潜在的治疗方案。(康健新视野)

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