严字当头市场监管总局下半年重点查处制假源头

来源: 21世纪药店  Fri Aug 10 21:05:16 CST 2018 A- A+

近日,国家市场监督管理总局发布《2018年上半年市场环境形势分析》。围绕“商事制度改革”、“市场监管执法”等方面做了总结以及下半年的工作部署,总局强调,下半年将坚持严字当头,深入开展安全隐患排查治理,加强食品药品安全监管,加强产品质量安全监管,加强消费领域市场监管等,营造安全放心的消费环境。

查处药品违法案件3.5万件

据了解,上半年创新药、临床急需药品和进口药品上市速度显著加快,九价宫颈癌疫苗等7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市,取得良好的社会反响。目前待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内,有118件药品上市许可持有人试点品种上市,41件仿制药制剂通过一致性评价。

上半年查处食品药品欺诈违法案件2.6万件

上半年,总局围绕重点食品、重点指标和重点场所,加强食品抽检监测,监督抽检9.6万批次,不合格率为2.9%。开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治,查处违法案件2.6万件,涉案货值14.9亿元。强化药品和医疗器械抽检,完成药品抽检6.1万批次,合格率97.7%。

加强预警监测,检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业85.2万家次,发现违法违规主体6.4万家次,整改7万家次。严厉打击违法犯罪行为,查处药品违法案件3.5万件,货值2.3亿元。

随机抽查企业比例达到5%

在2017年底市场监管部门实现“双随机、一公开”监管全覆盖的基础上,今年以来,市场监管总局调整发布了第二版随机抽查事项清单,主要涵盖登记事项、公示信息、直销行为、流通领域商品质量、侵害消费者权益行为、拍卖等重要领域市场规范管理、广告行为、商标和特殊标志行为检查等8类31项。

强调将对市场主体的所有日常监管和检查都要纳入双随机抽查中,不得到企业随意检查,强调在商品质量抽检、重点领域市场秩序整治等专项工作中,也要充分体现和运用“双随机、一公开”监管的原则、理念,确保监管到位。

指导各省(区、市)市场监管部门制定了随机抽查工作计划, 2018年随机抽查企业比例达到5%。今年上半年总局还在全国范围内部署开展了针对类金融、教育培训、医疗美容、环保、知识产权代理等5个领域共计5万户企业的定向抽查,进一步推动将双随机抽查作为市场监管部门的日常监管方式。

加大对严重违法失信主体惩戒力度

总局在就2018年上半年市场环境形势答记者问时指出,失信联合惩戒是社会诚信体系、企业信用监管发挥作用的核心机制,是一项需要多方参与、多元共治的系统工程,是需要长期推进久久为功的工程。

近年来各级市场监管部门在推动联合惩戒、发挥企业信用监管效用方面做了许多工作,下一步总局将进一步树立开放、共享、协同、共治的理念,积极完善失信联合惩戒制度机制,促使各项联合惩戒措施落地,深入推动企业信用监管,构建完善跨地区、跨部门、跨领域的失信协同监管和联合惩戒机制,加大对严重违法失信主体惩戒力度,推动营造健康有序公平竞争的市场秩序。

严字当头 三大举措规范市场秩序

下半年,总局将全面落实全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议精神,按照国务院《“十三五”市场监管规划》要求,以机构改革为契机,突出重点任务,强化机制创新,加强工作融合,推进综合执法,持续优化市场准入环境、市场竞争环境和市场消费环境,为推动经济高质量发展做出新贡献。

(一)深化商事制度改革,营造更加公开透明便利的准入环境,进一步释放市场活力和社会创造力。

按照“放管服”改革要求,全面推进企业准入、产品准入、药品和医疗器械准入改革,年底前实现直辖市、计划单列市、副省级城市和省会城市企业开办时间压缩至8.5个工作日。大幅压减工业产品生产许可证,实现取消14类、下放4类的改革目标。年内在全国推开“证照分离”改革,切实推进政府职能由事前审批管理转向事中事后监管,营造稳定、公平、透明、可预期的营商环境。

(二)强化竞争政策实施,营造公平竞争的市场环境,切实发挥市场机制的决定性作用。

围绕建设全国统一大市场,强化竞争政策在国家经济政策体系中的基础性地位,健全竞争政策体系并抓好贯彻实施,全面实施公平竞争审查,强化反垄断执法,加大价格和反不正当竞争执法力度,加强知识产权保护,着力规范市场秩序,促进公平竞争。

(三)坚守质量安全底线,严厉打击假冒伪劣,营造安全放心的消费环境。

牢固树立消费者至上的理念,坚持严字当头,深入开展安全隐患排查治理,加强食品药品安全监管,加强产品质量安全监管,加强消费领域市场监管,加强特种设备安全监管,严厉打击侵权假冒,重点查处制假源头、重复侵权、恶意侵权等违法行为,持续开展跨部门、跨领域、跨区域联合打假。坚决守住不发生系统性、区域性安全风险的底线,让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心。

收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
综合资讯

综合资讯

即时更新医药相关资讯,打造及时、鲜活资讯平台。

印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈