135亿!国内药店“沙坦类”药物零售终端群雄逐鹿

来源: 米内网  作者: 蔡德山  Thu May 17 17:21:24 CST 2018 A- A+

自2006年起,世界高血压联盟将每年的5月17日定为世界高血压日。数据显示,2016年中国抗高血压用药已超过了800亿元的市场规模,同比上一年增长了13%。在城乡医疗保障体系覆盖率全面提高下,城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇卫生院已成为抗高血压用药的主体市场,钙拮抗剂、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)和复方降压药物构成了鼎足之势。

世界高血压日是世界高血压联盟发起的全球性高血压教育活动日。自2006年起,世界高血压联盟将每年的5月17日定为世界高血压日。

《中国高血压合理用药指南》指出,我国成人高血压患者已达到了2.98亿人;在高血压病关口上,仍然存在着知晓率、治疗率和控制率的落差,经过了多年的科普知识推广后,全社会对于高血压的知晓率提高到46.5%,治疗率提高到41.1%,但是在部分人自我感觉良好的因素下,实际控制率仅为13.8%。

高血压是一种“心血管综合征”,分为原发性高血压和继发性高血压。高血压人群中60%有家族史,膳食结构不合理、肥胖、长期的精神紧张、情绪激动、焦虑也是导致血压病变的高危因素;随着年龄增长,高血压的发病率呈现出增高的趋势。我国71%的脑卒中和54%的心梗死亡与高血压有关。

刚性需求推动发展

随着我国医疗保障体系日趋完善,抗高血压的用药水平有了较大幅度的提升。多数老年人的血压的管理有了一定的改善。客观上,推动了我国高血压治疗市场的平稳增长。

2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收载了271个心血管药物。其中:西药为144个,中成药为127个。值得一提,2017年第二批谈判进入医保目录的36个药品中,有6个心血管药物,阿利沙坦酯是一个倍受瞩目的品种。迄今为止,进入医保的血管紧张素受体拮抗剂(沙坦类,ARB)及复方制剂已有13个品种,进一步完善了抗高血药物市场的品种结构。

数据显示,2016年中国抗高血压用药已超过了800亿元的市场规模,同比上一年增长了13%。在城乡医疗保障体系覆盖率全面提高下,城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇卫生院已成为抗高血压用药的主体市场,钙拮抗剂、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)和复方降压药物构成了鼎足之势。

药店零售终端巨大空间

今年3月,米内网公布了2017年我国三大终端六大市场药品销售数据,药品销售额达到了16118亿元。国内44.70万家药店零售终端销售额占据了22.6%的比重,达到了3647亿元,同比2016年增长了8%。心血管系统药物在药店零售终端市场占据了16%的份额。

据米内网数据,22个重点城市零售药店的作用于肾素-血管紧张素系统的药物市场为20亿元,同比上一年增长了8.44%。作用于肾素-血管紧张素系统的药物,在心血管系统9个亚类药物中占据了29.14%,估算2017年沙坦类药物市场达到了135亿元的规模。

“沙坦类”市场再次崛起

沙坦类药物是具有高度选择性、高效长效、多器官靶向保护作用抗高血压药物。克服了普利类(ACEI)可能产生的干咳等不良反应等副作用,其作用机制更具特异性,在临床用药中已部分取代了ACEI类药物。从而导致了ACEI市场增幅的缩水,使沙坦类药物呈现出稳步增长的态势,尤其是新版医保目录收载复方制剂后,使沙坦类药物新的增长点。

我国已审核批准的ARB类国产药物生产批文已有290个。随着降血压药物的更新换代,加快了中国心血管药品市场与国际化的接轨进程,推动了国内医院和零售终端ARB类药物市场的发展。

据米内网数据,在TOP10沙坦类药物中,居第一位的是缬沙坦占据了25.59%,第二位是厄贝沙坦占据了17.73%,第三位是替米沙坦占据了13.19%,第四位是厄贝沙坦氢氯噻嗪占11.75%,第五位是氯沙坦钾占据了10.02%。

此外,缬沙坦氨氯地平占6.36%、氯沙坦钾氢氯噻嗪占5.48%、坎地沙坦占5.44%、缬沙坦氢氯噻嗪占3.65%、奥美沙坦占1.59%。随后是阿利沙坦、替米沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦氢氯噻嗪、坎地沙坦氢氯噻嗪。

缬沙坦系列领军市场

缬沙坦是一种非肽类的血管紧张素Ⅱ受体抑制剂,由瑞士诺华公司开发上市,商品名为Diovan。1998年诺华的缬沙坦在中国获得注册,商品名为代文。随后缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂(CoDiovan;复代文)和缬沙坦/氨氯地平复方制剂的上市,弥补了缬沙坦专利药到期后对销售市场下滑的影响,从而形成了缬沙坦系列品种。

据诺华财务年报,2017年缬沙坦系列销售额为19.17亿美元,同比上一年下滑9.17%,仍然领军于全球抗高血压治疗市场的药物。

据米内网数据,2016年22个重点城市零售药店缬沙坦系列品种销售额为5.34亿元,同比上一年增长了4.23%。预测2017年缬沙坦系列销售额为5.59亿元,同比上一年增长了4.68%。其中:缬沙坦单方市场占72%,TOP5的厂商及品牌是诺华的代文占据了61.76%,湖南千金湘江药业的缬沙坦胶囊占据8.93%,常州四药的缬克占据5.58%,桂林华信的缬沙坦分散片“缬欣”占5.52%,华润赛科的“穗悦”占据5.02%。

厄贝沙坦平稳增长

厄贝沙坦是百时美施贵宝、赛诺菲共同开发的药物,商品名Avapro(安博维);复方厄贝沙坦氢氯噻嗪的商品名为安博诺。2017年赛诺菲的厄贝沙坦系列药物全球性销售额为6.91亿欧元,同比上一年增长了3.7%。

国内较早研究开发了厄贝沙坦,2000年已批准仿制药生产上市。目前,厄贝沙坦国内原料药11家,制剂24家,主要有片剂、胶囊、分散片、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方胶囊、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方分散片等五种剂型上市。

据米内网数据,2016年22个重点城市零售药店的厄贝沙坦系列药物零售额为4.42亿元,同比上一年增长率2.8%。预测2017年厄贝沙坦系列药物零售额为4.57亿元,同比上一年增长了3.29%。

厄贝沙坦零售药店片剂占92.73%,胶囊占7.27%,TOP5的品牌安博维占据了63.42%,深圳海滨的苏适占8.18%,修正药业的格平占6.41%,扬子江北京海燕药业的科苏占4.61%,珠海润都制药的伊泰青占4.47%。

复方制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪在药店零售终端市场,赛诺菲的安博诺占59.76%,正大天晴的依伦平占25.35%,江苏万高的分散片利培占6.27%,内蒙古元和药业的安利博占3.67%,天津怀仁的泰施康占3.26%,其它厂商所占份额相比较小。

氯沙坦钾老骥伏枥

氯沙坦钾是美国默沙东公司的第一代口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂,商品名为Cozaar(科索亚)。随后默沙东的氯沙坦钾氢氯噻嗪复方制剂海捷亚(Hyzaar)推上市场。尽管氯沙坦钾专利已经到期,但是从2017年默沙东公司财务年报数据来看,氯沙坦钾市场为4.84亿美元,同比上一年下滑了5.28%,仍是默沙东公司TOP20的支柱药品。

20世纪90年代中期,科索亚引入中国市场,2000年海捷亚在中国上市。2004年6月,氯沙坦钾行政保护期满后,国内仿制药相继开发上市。氯沙坦钾可以阻断内源性及外源性的血管紧张素Ⅱ所产生的各种药理作用,对肾脏有保护作用,在原发性高血压治疗中发挥了重要作用。

据米内网数据,2016年22个重点城市零售药店的氯沙坦钾系列药物零售额为2.33亿元,氯沙坦占据67.41%,氯沙坦氢氯噻嗪占35.29%。据2017年前3季度数据,预测2017年氯沙坦钾系列药物零售额为2.42亿元,同比上一年增长了3.86%。

氯沙坦钾系列TOP5药物终端中,默沙东占据了82.53%,苏州东瑞占6.62%,扬子江四川海蓉药业占6.01%,北京万生占1.49%,山东信谊占1.02%,其它厂商占2.33%;原研药科索亚和海捷亚仍主导了氯沙坦钾市场。

展望未来的零售终端市场

按国务院的总体规划,中国到“十三五”期间末,国家大健康医药产业将达到8万亿人民币规模,大健康产业已经上升到国家发展战略的高度,存在着巨大的发展空间;从而给心血管治疗药物市场拓宽了空间。支撑这个空间的核心因素是人民对需求的转变,健康意识的提高。随着我国城乡居民对健康理念及疾病治疗的认识的提高,大众已向预防和康复转变,在国家支持处方药从医院走向药店的形势下,以及医保定点药店的增加,将给药店零售市场带来较大的发展空间。但是随着自动化售药模式的出现,药店零售领域将发生挑战和新的变革。

注:22个城市是指:北京、广州、哈尔滨、杭州、合肥、济南、南昌、南京、南宁、宁波、青岛、上海、深圳、沈阳、石家庄、天津、武汉、西安、扬州、长春、长沙、重庆。

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