HPV疫苗可有效预防宫颈癌 但不能替代筛查

来源: 新浪医药新闻  Thu May 17 16:32:57 CST 2018 A- A+

4月末,九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)“火速”获得批准上市,刷爆了整个医疗圈,也再次将宫颈癌防治、筛查等话题推上热门。5月11日,由中国医学科学院肿瘤医院、中国癌症基金会、北京协和医学院培训中心与中国医学论坛报社主办,豪洛捷医疗(HOLOGIC)协办的“科学与传媒对话:人乳头瘤状病毒(HPV)疫苗和宫颈癌筛查科学报道媒体研讨会”在京举行。

会上,6位致力于HPV疫苗研发与宫颈癌防治的专家与媒体就应如何宣传报道HPV疫苗与宫颈癌筛查、宫颈癌流行病学与筛查技术、宫颈癌防治举措等社会与学界共同关注的热点话题展开热烈探讨。

宫颈癌负担呈上升趋势 85%在发展中国家

根据中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室助理研究员胡尚英解读的宫颈癌流行病学数据:宫颈癌是全球排名第四、我国排名第二的女性常见恶性肿瘤,约85%的宫颈癌负担发生在发展中国家。我国每年新发宫颈癌患者10万例,死亡约3万例,发病逐渐年轻化,且发病率有上升趋势。

数据还显示,HPV感染风险与年龄和性行为习惯均相关——前瞻性队列研究显示在开始性行为后的3年感染HPV的风险约为50%,随着年龄的增长,机体自主清除病毒的能力逐渐减弱。从不同HPV型别致宫颈癌的危险性看,HPV16 型致宫颈癌的危险性最强,单次HPV16感染10年内发生宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)的累积风险为48.7%;危险性第二位的是HPV18型。宫颈病变妇女中HPV16/18 阳性率在全球范围内为70%,在中国更高,达76%,充分说明控制HPV16/18感染对中国人群的宫颈癌防控更加重要。

那么,HPV疫苗与宫颈癌是怎样的关系呢?北京大学人民医院魏丽惠教授解释道:

第一, 宫颈癌成为目前人类所有恶性肿瘤中唯一病因明确的肿瘤,与HPV持续感染紧密相关;

第二, 无论是对未感染女性,还是对性活跃女性的再感染,HPV疫苗均有明确的保护有效性;

第三, HPV疫苗接种后的筛查管理在不同年龄段应各有侧重,如9~45岁是疫苗接种年龄,9~18岁主要是接种疫苗(二价、九价)并进行宣教,青春期及生育年龄女性应做到筛查与接种疫苗(四价)并重,45岁以上者需要强调筛查的意义和重要性。

HPV疫苗不能替代筛查

疫苗的出现使公众对宫颈癌预防的重视达到了前所未有的程度,但接种疫苗不能替代筛查。发展中国家的筛查策略必须与当地资源相匹配,便于患者“即筛、即诊、即治”。 中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室副主任赵方辉介绍称,2017年WHO更新的HPV疫苗立场文件明确提出:

① 宫颈癌和其他HPV相关疾病是全球重要公共卫生问题,HPV疫苗应该用作预防宫颈癌和HPV其他疾病综合协调策略的一部分,建议将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划;

② 已上市的3种疫苗均为预防性疫苗,对HPV感染及相关疾病不具有治疗作用;

③ 对未发生性生活的女孩进行接种,将获得最佳的预防效果;

④ 已上市的3种HPV疫苗均有良好的安全性和有效性。

目前,宫颈癌筛查技术和策略进展有哪些?中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所副研究员陈汶对此进行了简要介绍。我国子宫颈癌筛查方法众多、效果参差不齐。大量数据证明细胞学筛查联合HPV检测能够最大程度降低宫颈癌漏诊、获得最大收益。实际选择筛查手段时仍应考虑当地医疗资源和经济水平。

针对这种情况,我国正在不断完善筛查指南、不断规范宫颈癌筛查市场。2015年我国更新了《HPV核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》,在需检测的HPV型别、阳性阈值选择等既往无限定的方面明确了要求,形成通用性规范。2017年,由国家卫生计生委妇幼健康服务司指导、中华预防医学会妇女保健分会组织编写的我国首部《子宫颈癌综合防控指南》正式出版,按年龄段推荐了筛查手段和筛查后管理规范。

HPV疫苗无感染性 安全有效

接种前公众最关注的无疑是HPV疫苗的安全性,中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任、中国癌症基金会副秘书长乔友林教授表示,目前市场上的疫苗是以HPV主要蛋白L1为基础的病毒样颗粒(VLP)疫苗,这种颗粒本身无感染性。

根据全球HPV疫苗上市后安全性监测数据看,目前监测到的不良反应通常较为轻微,并具有自限性,罕见严重不良事件,也未发现疫苗接种后有发生潜在免疫疾病的表现或趋势。因此,WHO疫苗安全性全球顾问委员会(GACVS)对HPV疫苗的安全性评估结论为“安全、有效”。

针对目前二价、四价、九价疫苗如何选择的问题,乔教授认为从保护效果看3种疫苗不存在显著差异,但在中国的推荐适用年龄段不同。WHO推荐最佳接种年龄为9~13岁。推荐公众尽早接种,避免错过最佳接种时间。

乔教授还介绍,截至2014年,全球共有68个国家和12个行政区实施了HPV疫苗国家免疫接种计划(NIP),约1.2亿女性接种,但仅有1%在中低发展中国家。WHO建议在全球范围内开展HPV预防性疫苗接种和子宫颈癌的筛查与早诊早治。我国宫颈癌预防与筛查仍然任重道远。

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