“A股药王”布局一系列抗体新药 恒瑞离中国抗体一哥有多远

来源: 贝壳社  作者: 张楠  Wed May 16 15:03:39 CST 2018 A- A+

近日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单,4个抗PD-1单抗产品赫然在列,包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)、信达生物的信迪利单抗注射液(IBI308)和唯一一款来自外籍默沙东的帕博利珠单抗注射液(Keytruda),登上这批优先审评“荣誉榜”的入选理由为“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。

CDE方面表示:“一旦获得优先审评资格,将在技术审评、药品检验、生产现场核查、临床核查等各个环节予以优先。”业内普遍预计,这些备受期待的重磅品种有望于今年内陆续获批上市,填补中国市场的空白。

显而易见,恒瑞医药、君实生物、信达生物都成为PD-1抗体的第一梯队,三家不分伯仲,处于贴身肉搏的激烈竞争中。其中“A股药王”恒瑞一直在抗肿瘤领域深耕不辍,是国内知名的抗肿瘤产研销结合的供应商,担任国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,并建有国家靶向药物工程技术研究中心。最新数据显示其去市值已逼近2500亿,增长势头迅猛。

其实恒瑞去年市值已突破2000亿,当之无愧地成为医药“市值一哥”。4月28日,恒瑞医药公布了2018年第一季度财务报表,不论从总资产还是同比营业收入都比2017年有所增长,分别是4.78%和21.70%。恒瑞2017年年报显示,全年营业收入138.36亿元(+24.72%),归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元(+24.25%),扣非净利润为31.01亿元(+19.76%)。

资料显示,恒瑞主营主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域,但抗肿瘤药依然占据利润大头,成为所有业务中毛利最高的支柱板块。

在恒瑞抗肿瘤药中,热度持续走高的抗PD-1和抗PD-L1抗体也被列为企业重点发展对象。首先发展PD-1/PD-L1单抗符合肿瘤制药巨头的定位,其次作为市值一哥,有足够的财力支撑耗资巨大的新药研发,最后抗体药等生物药是全球药企争抢的战略高地,已是时代发展趋势,所以A股医药龙头的恒瑞自然要与时俱进、紧跟潮流。

能看到,近两年伴随生物技术的颠覆性革命创新,各类生物大分子药物特别是抗体类药物的研发已经成为全球热点,新型抗体药物如抗体偶联物、双特异性抗体、纳米抗体、肿瘤免疫疗法等都是抗体药物研发的新趋势。PD-1/PD-L1等单抗药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等优点,因此在抗肿瘤、 自身免疫、心血管和神经系统疾病等领域具有无限广阔的应用前景。

据Evaluatepharma 数据,目前抗体药物占整个生物技术药物市场份额 40%左右,并且市场份额还在继续增长,预计到 2022 年全球抗体药物的销售额将达到 1708 亿美元,在生物技术药中的比例将上升至 52%。

而在肿瘤免疫治疗领域,PD-1/PD-L1抑制剂市场前景也非常广阔。据Research and Markets报告显示,2025年PD-1/PD-L1抑制剂将以23.4%的年均复合率增长,预计峰值能达到350亿美元,正是庞大的市场吸引恒瑞等企业纷纷加入PD-1/PD-L1单抗开发行列。