“公营”模式落地美国仿制药厂 医院联手攻克短缺高价药

来源:财新健康点  Sun Sep 16 11:46:15 CST 2018 A- A+

作者:秦钰阳

本周,中国国家医保局召集多家仿制药企业举行座谈会,就国家药品带量集采试点工作征求企业意见。正在中国通过史上最大“带量采购”模式压低仿制药价格的同时,美国走上了另一条路——由产业链下游的大型医疗机构联手,组建了世界上第一家非营利性的仿制药企业。

Civica Rx一诞生,就带有所谓的“公营”属性,背后的美国退伍军人事务部是美国政府内阁部门。2011年数据显示,该部门所属医院153家,为将近2300万退伍军人中符合条件的人员服务,是美国规模最大统一管理的医疗系统。定点生产、按需供应、价格统一透明的仿制药新型供应体系,真能攻克美国的仿制药涨价和品种短缺问题吗?

2018年9月5日,世界上第一家非营利性的仿制药公司Civica Rx成立了。

这家公司的特殊之处就是背后的股东都是美国的医院系统,而这些医院自建药企的原因很简单:降药价。

Civica Rx由7个医院集团(Catholic Health Initiatives,HCA医疗保健,Intermountain Healthcare,梅奥诊所,Providence St. Joseph Health, SSM Health, 和Trinity Health)和3个公益基金会(the Laura and John ArnoldFoundation, the Peterson Center on Healthcare, and the Gary and Mary WestFoundation)共同创建。它们代表了约500家美国医院,共同支付约1亿美元对Civica Rx进行资金支持。此外,政府机构如美国退伍军人事务部(Veterans Affairs)和美国医院协会(the American HospitalAssociation)也有加入,与Civica Rx协商解决其特殊需求。

作为世界上第一家非盈利的仿制药公司,CivicaRx的特殊之处在于:每次制药之前,它都会与其成员签订合同,合同中将明确他们要买的药品种类、数量以及价格。每个医院都将支付相同且透明的价格,并承诺将持续从Civica购买这种药物;而所有医院都不能够一次性购买所有的药物,以避免造成其他成员的药品短缺。

前生物技术巨头Amgen公司的首席质量官Martin Van Trieste无偿出任Civica Rx的首席执行官,他在声明中说道,“我们正在创建一项公共资产,其使命是确保公民可以获得最基本的药物保障和更合理的药品价格。”

据美国Nerd Wallet Health联邦基金数据显示,2017年,美国有近200万人因医疗支出而破产,有超过1100万人因医疗支出而负债,超过2500万人为了节省医疗费用而选择不服药或者延迟用药,即便如此,美国仍然有数百种药物出现短缺的现象。

这种“紧急的公众健康危机”与药品的高定价脱不开干系。十多年来,由于制造商合并、低利润药品停产以及其他药物制造问题,一些药品长期处于短缺状态,而医院也因此不得不频繁高价收购稀缺药物,患者的治疗与健康受到极大影响。

而在仿制药市场,高昂的药物成本和救命仿制药的短缺更是长期存在的隐秘问题。原知名非营利医疗系统“Intermountain Healthcare”副总裁兼首席战略官、将担任Civica董事会主席的Dan Liljenquist说,“大多数美国人都不知道医院的情况,实际上,Intermountain一直在有近200种药物的严重短缺的情况下运营着。”

在这样的契机下,Civica Rx诞生了。

Civica Rx的仿制药计划将会优先保障医院14种基本非专利药品的供应,这14种仿制药的名称将于明年1月份正式公布,主要涉及治疗感染、疼痛和心脏疾病的混合通用药物、贴片和注射剂。Liljenquist表示,Civica Rx通过三层筛选决定了优先生产的药物品种,即重点关注在世界卫生组织的基本药物目录内、在短缺药物目录内和过去两年中价格上涨超过50%的药品,这些药品大部分已陷入长期短缺状况。

Civica Rx不仅自己生产仿制药,也会委托其它制药公司生产其它一些仿制药。在与超过40家仿制药厂商进行接触后,其中一半厂商对此合作表示了浓厚兴趣。Civica Rx会为生产厂商提供已经签订合同的订单量,这样确定的投资回报的吸引力无疑是巨大的。因而,第一批药品将有望在2019年上半年上市。

Civica Rx的举措不仅能降低药物匮乏带给患者的无药可用的风险,还能使公民降低就医成本。Liljenquist指出,Civica Rx将会面向大众公布药品价格,除了为500家会员医院提供可靠的药物供应外,Civica Rx的另一个目标是将药品价格降低约20%。此外,这些药物也将以略高但合理的价格出售给非会员医院。

同时,从注射剂到片剂再到贴片,CivicaRx打算让它的业务覆盖一切药品领域,这也将给仿制药市场带来一股强劲的竞争之风。几年前,臭名昭著的Martin Shkreli收购图灵药业后将仿制药Daraprim价格提高了5,000%;仿制药巨头Valeant Pharmaceuticals持有的两种心脏药物使得克