十一后 安徽省将严查药店饮片

来源: 药店经理人  Thu Sep 27 10:44:59 CST 2018 A- A+

安徽省要在全省药品零售(连锁)企业抽检1538批次药品,主要检查药品购进渠道,重点抽查品种包括板蓝根颗粒、补肾强身胶囊、复合维生素B片、抗病毒口服液…

重点检查中药购进渠道

9月25日,安徽省食品药品监督管理局发布了中药饮片质量集中整治工作方案,要针对中药饮片突出问题对全省生产、流通、使用企业进行检查。

本次整治行动,分三个阶段实施:2018年9月为动员部署阶段,结合本地实际,制定具体整治工作实施方案;2018年10月-2019年8月为组织实施阶段,针对重点品种、突出重点问题展开行动;2019年3-9月为督查总结阶段,汇总结果。

在中药饮片流通使用环节,该方案指出,重点检查这4大违法行为:第一为他人违法经营中药饮片提供便利(场所、证照、票据等);第二从非法渠道购进中药饮片并销售或使用;第三非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;第四超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。

同时,检查重点主要在药品批发企业、药品零售企业、医疗机构中药饮片的购进渠道,查看购货发票、随货同行单、销售清单等票据,核对票、账、货、款一致性,重点核查中药饮片包装上是否注明品名、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家等信息。

对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各地要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底。

对来源不合法、检验不合格的药品一律停止销售和使用;对为他人违法经营中药饮片提供便利,从非法渠道购进销售中药饮片,非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片,超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为一律撤销《药品GSP证书》,并移交稽查部门依法立案查处,情节严重的吊销《药品经营许可证》;对违法违规的医疗机构依法查处并通报同级卫生行政部门。涉嫌犯罪的,移送公安机关依法立案查处。

全省要抽检7690 批次药品

该方案指出,要在全省抽检7690 批次药品,其中药品零售(连锁)企业抽样批次不得低于总批次的20%。这也表示,要在药品零售企业抽检不少于1538批次药品。

重点抽验品种如下:

中成药和化学药品主要包括氨甲苯酸注射液、氨甲环酸注射液、板蓝根颗粒、补肾强身胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、对乙酰氨基酚片、复合维生素B片、蛤蚧大补胶囊、琥乙红霉素片、抗病毒口服液、咳特灵胶囊、利巴韦林注射液、硫酸庆大霉素注射液、强力天麻杜仲胶囊、蛇胆川贝液、肾石通颗粒、碳酸氢钠注射液、通脉颗粒、头孢拉定干混悬剂、维生素C注射液、逍遥丸、硝苯地平缓释片(Ⅱ)、炎可宁片、盐酸利多卡因注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用胰激肽原酶等。

中药材和中药饮片主要包括红花、菟丝子、苍术、海风藤、山豆根、滑石/滑石粉、 白头翁、木通、龟甲胶、地龙、海藻、青果、茜草、檀香、五加皮、桑寄生、半夏/法半夏、谷精草、沉香、白鲜皮、皂角刺、鹿角胶、水蛭、小通草、黄精、肉苁蓉、淫羊蒮、白及、黄芩、五味子、猪苓、徐长卿、覆盆子、蔓荆子、元胡 等。

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