2018年药店必须看清三股政策风向

来源: 21世纪药店  作者: 陈爱军  Thu Jan 04 14:00:08 CST 2018 A- A+

近几年来,医药卫生投入不断加大。财政部数据显示,2017年1~11月,全国医疗卫生与计划生育支出为13329亿元,增长9.5%。

医疗费用投入的增长,及十九大后新形势的到来,2018年将开启新时代经济增长新模式,并带动医药行业向有利方向发展。具体落实到药品零售渠道,外部环境的改变,尤其是监管政策的更新,既对行业提出了新的挑战,也为药品零售连锁企业展现了未来的蓝海市场;行业生态也会随之重构,逐步进入全面创新时代,沉默、守旧只会迎来消亡。

政策频出,行业生态重构

毫无疑问,促使行业运营情况发生急剧变化的前提条件,必然是监管政策的改变。对于药品零售行业监管政策的持续发布,有行业人士就曾对记者表示,几乎每个月都有新政策或新法规出台,改变行业现有的运营环境。

的确,从2017年1月起,包括《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等政策的持续推进,监管部门不断更新监管思路、模式,以适应政策要求。

踏入2018年,这一规律不会发生改变,政策发布的频率甚至会更频繁。而这些政策首先影响行业的将是《药品管理法》的修订。《药品管理法》是药品监管法律制度的母法,是药品治理法律的基本框架。药品管理法自1984年制定以来,进行过2001年2月的修订和两次个别条款的修正。

然而随着外部环境的改变,现行药品监管法律制度存在着一些“掣肘”,不能满足药品行业高速发展和政府监管的需求,因此修订《药品管理法》已经提上监管部门的议程,并有可能在2018年完成,从而全面影响药品零售行业的监管态势。

根据2017年10月CFDA公开征求的《〈药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见显示,未来监管部门将改变过去重认证的监管模式,向重监管模式转变,强化行业日常管理,淘汰落后企业,重构行业格局与生态。

合规与整合风暴继续“下沉”

其实在2017年,随着“飞检”的频度增加,行业已经展现出从“重认证”转向“重监管”的监管趋势,使企业面临着新的挑战与压力。

当《药品管理法》在2018年有可能完成新一轮修订的前提下,包括MAH(药品上市许可人)制度、GSP认证取消、网络销售药品、执业药师配备等一系列配套政策法规,也将随之深入推进或调整,进一步影响行业运营生态。

尤为值得注意的是,政策的改变传递到市场上引发行业的蝶变,主要体现在两大方面:一是合规要求的提升,二是整合速度的加快。

首先在合规层面,随着新政频出,尤其是MAH(药品上市许可人)制度的实行,及处罚层面落实到自然人,最近,业界对“我要合规”的态度更加明显,这除了监管部门的推动外,以第三方机构为首的外部力量呼吁及药店人保护自身权益的诉求,企业对改变过往被动合规局面的呼声越来越高,企业从监管部门要求的“要我合规”转变为企业“我要合规”模式正成为常态,将进一步提升整体行业合规运营水平。

其次,为了做到合规运营,企业的运营成本必然上升,这将淘汰一部分不合规或盈利能力较弱的连锁,从而促进行业整合速度的加快。其中,三四线城市的中小连锁,将有可能成为重点整合对象。而在2017年,这种迹象已经有所体现,无论是上市连锁还是区域龙头,均把整合力量重点放在三四线城市甚至县级市场。随着2018年的到来,行业将有可能进入并购提速的快车道,对资源争夺愈演愈烈,兼并重组将进一步使得产业集中度提升。

承接医药分业红利,考验企业智慧

在行业监管日益频繁且严格,导致行业的运营成本水涨船高的背景下,药品零售企业必然面临生存与发展的新挑战。但与此同时,药品零售企业如能跨越政策门槛、适应监管要求并度过这一阵痛期,其也将迎来新的市场机遇。其中最为明显的是新医改不断深化,处方药外流带来的蓝海市场。

CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在2017年11月举办的第29届全国医药经济信息发布会上预测,在药品流通领域,2018年两票制、医疗控费、药价机制、分级诊疗等医改政策的推进与落地,将使医药分业趋势更为明显,从而加快处方外流速度,创造药品零售市场的新蓝海。

不过,在此过程中,药品零售企业是否有足够的专业能力审核处方,以承接从医院向外溢出的处方药销售,考验着零售企业的智慧。

因此,推进慢病管理模式、DTP药房,甚至启动互联网医院与人工智能体系,不断促进药品零售企业专业服务能力的提升,就成为各龙头连锁在2018年重点推进的方向。

事实上也确实如此,自2017年起,包括老百姓、益丰、大参林、一心堂四大药品零售上市企业,及甘肃众友健康、山东漱玉平民、云南健之佳等龙头连锁,甚至健客网、1药网、七乐康等创新型药品零售企业,都已经通过自建或与第三方机构合作的模式,在相关领域进行布局,如布局互联网医疗、开设DTP药房、试行药诊店、打造家庭医生平台等方式,探索处方药外流的可行路径。

随着2018年的到来,从政策释放出来的信号来看,处方药院外销售已经是大势所趋,药品零售企业必须回归专业服务的本质,以专业服务立足市场,为消费者提供更具指导性的用药方案,从而逐步承接从医疗机构外流的处方药市场,在实现社会价值的同时,找准自身定位,探索长远的发展路径。

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