安徽药店 诊所大整治 或波及药企

来源: 赛柏蓝  作者: 半夏  Sun Sep 03 10:54:51 CST 2017 A- A+

9月1日,安徽省食药监局发布《关于发布未按期提交自查整改报告或拒不报告的药店诊所的通告》,有132家药店和100家诊所未按期提交自查、整改报告,被列为重点检查对象。

▍GSP大规模飞检来了!

在今年6月28日,国家食药监总局发布《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》。明确将重点整治城乡接合部和农村地区药店、诊所。

这意味着国家对于药品的飞检政策,从生产源头开始整治,逐渐到批发企业、零售终端,延伸至整条产业链。从国家局和各省市此前的飞检情况来看,主要精力集中在药品生产企业和配送企业,如今,飞检这把“火”已经烧到了药店、诊所。

事实上,从今年1月开始,各省市陆续出台了相关的专项整治工作方案,大都规定了动员自查、集中整治、总结督查等阶段时间表及具体实施内容。

如广东省规定连锁药店无发票一律撤销GSP;吉林省要求对通过新修订药品GSP认证的药品零售连锁企业总部检查比例达到100%;湖北全省采取交叉检查方式,对200家药品批发企业、30%的药品零售企业(含零售连锁企业)开展追踪检查……

▍执业药师挂证危险了!

根据安徽省食药监局消息,其对未按期提交自查整改报告或拒不报告的药店、诊所中随机抽取4家零售药店进行了飞行检查。

从飞行检查情况看,“药品无购进发票及供货方资质,无法说明合法来源”“超范围经营中药饮片”“违法销售终止妊娠药品”“含特殊药品复方制剂的管理不规范”“执业药师挂证”等问题较为突出。

根据国家局要求,药店、诊所完成自查后,继续从事违法经营活动的,对涉事药店撤销GSP证书,直至吊销《药品经营许可证》。

这无疑具有一定是震慑力,对于挂证普遍的药品零售企业来说,始终是个危险的定时炸弹。2017年对于药店、诊所的大整治,全面又坚决,长期存在的违规,包括挂证现象,面临无处不在的飞检,是越来越危险了!

▍药店大整治对药企的影响

有分析表示,在药占比的严控下,将1/4以上的药品将被挤出医院。而在医院用药结构中,约55%为针剂、45%为口服制剂。

由于针剂风险较大,在院外没有注射渠道,因此只能是口服制剂流向院外。这意味着1/2的口服制剂将被挤向零售终端。加上国家发文明确禁止医疗机构限制处方外流,这也是近年来,零售终端越来越受到药企青睐的重要原因。

无可厚非,零售市场已成为药企不可忽视的机会。据了解,包括阿斯利康、默沙东和赛诺菲等外资药企,已组建了零售团队,纷纷进军零售市场。

有连锁药店高管在接受笔者采访时表示,虽然从2007年以来,在国家先后发布的有关文件中,均提及禁止医院限制处方外流,但由于缺乏具体的执行细则,直到今天,处方流出的情况依然不理想。

另一方面,随着监管部门对药品零售市场的严加规范,要求凭处方销售处方药,以及飞检的全面开展,药店的日子越发艰难。

此番药监部门对药店进行全面大整治,让原本充满无限可能的零售市场,也弥漫着紧张的气氛。在这种情况下,对于药品生产企业而言,此时想要扩大零售市场也将更加的不容易。

附:安徽省未按期提交自查、整改报告或拒不报告的药店

原标题:数百终端大整治,波及药企!

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