华海药业被告!美国市场消费者称其存在欺诈性隐瞒等行为

来源: 新浪医药新闻  Mon Oct 08 17:13:22 CST 2018 A- A+

10月8日,华海药业发布公告称,美国市场消费者因公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质(NDMA)事件,认为公司及下属子公司华海美国、普霖斯通制药、寿科健康存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为,向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。其中,五位原告的诉请金额合计不低于2002.5万美元。

资料显示,华海(美国)国际有限公司为公司下属全资子公司,主要经营药品及中间体 贸易、药品研究及相关咨询;普霖斯通制药有限公司为华海美国下属控股子公司普霖强生生物制药股份有限公司(华海美国持有其 64.07%的股份)的全资子公司,主要负责北美地区的仿制药研发、申报和市场销售业务;寿科健康美国公司为普霖斯通下属全资子公司,主要负责国际市场制剂销售业务开拓。

华海药业表示,目前该诉讼案件尚处于应诉阶段,审理程序尚未开始。

而就在十天之前(9月28日),美国食品药品管理局(FDA)还宣布将华海药业置于进口警戒状态,停止华海药业所有原料药及使用华海原料药所生产的制剂产品的进口。(详见新浪医药文章:缬沙坦事件再升级!华海药业产品被FDA列入进口警戒

依此看来,“缬沙坦事件”似乎还将会继续发酵。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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