安徽14家药企被收GMP证书

来源：医药观察家网 　Thu Jul 12 14:42:17 CST 2018 A- A+

今年4月份，安徽省药监局发布通知，加强对停产状态药品生产企业监管，发现停产企业，存在质量管理组织架构解体、关键岗位人员离岗、员工部分或整体解散，车间、厂房、办公地点出租出借等情况，企业已严重不符合《药品生产质量管理规范》要求，将收回《药品GMP证书》。

7月11日，安徽省药监局发布《关于收回停产企业药品GMP证书的通告》，在飞行检查过程中，发现有部分企业长期处于停产状态。截至6月底，各相关市局通过检查发现14家企业长期未生产且已不完全具备生产条件，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，各相关市局依法收回以上企业《药品GMP证书》。

被收回的14张药品GMP证书中，中药饮片便占据11张，其中3张分别是大容量注射剂，片剂、硬胶囊剂、乳膏剂以及硬胶囊剂。

值得注意的是，安徽康乐中药饮片有限公司、安徽捷众生物化学有限公司、亳州市瑞草中药饮片有限责任公司3家企业已报停产（或长期停产），无法与企业联系，证书未能收回。安徽易佰康中药饮片有限公司因地方政府规划拆迁等原因，现不具备生产中药饮片的条件。

省局要求，对处于停产状态的药品生产企业，各市要实行定期巡查制度；上述停产企业恢复生产前，市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查，确认符合GMP要求，并报省局同意发还《药品GMP证书》后，企业方可恢复生产。