干细胞疗法获积极结果 有望治疗性功能障碍

来源: 新浪医药新闻  Tue Jul 10 16:02:02 CST 2018 A- A+

在做过前列腺切除手术的男性中,向其阴茎一次性注射干细胞已经恢复了勃起功能——即使他们对像伟哥(VIAGRA万艾可)等常规治疗勃起功能障碍药物没有反应。

勃起功能障碍(ED)是根治性前列腺切除术的常见副作用,虽然可以治疗一些患者,但相当大比例患者并没有从常规药物治疗中受益。有很多关于干细胞治疗可能产生益处的报道,但缺乏临床证据。

Cytori公司和丹麦的研究人员试图通过21名患者的脂肪再生细胞(ADRC)的开放标签1期试验来为此提供临床支持,其中包括15名手术后出现尿流和6名尿失禁的患者。

总体而言,试验结果相当积极,尽管发表于泌尿学杂志上该疗法在试验中未达到一个终点,但该公司的股票在市场前却上涨了近12%

基于一个疗效量表 - 国际勃起功能指数-5(IIEF-5)- Cytori公司的疗法总体上实现了性功能的显着改善,但在勃起硬度评分(EHS)测量中未能达到目标。然而,对该结果或许会有一个解释,这可归结为男性术后受到影响的严重程度。

一组前列腺切除术后未发生尿失禁的15名患者在IIEF-5测量中表现效果更好,并且在勃起硬度评分(EHS)上也看到了统计学上显着的益处。在控尿组中,超过一半(53%)的患者恢复了足够的勃起功能,可在为期12个月的研究过程中发生性关系。

这些结果拯救了那些无法通过口服药物(如辉瑞的万艾可和礼来的Cialis)缓解勃起功能障碍问题的男性患者,万艾可和Cialis是PDE5抑制剂或直接注射前列腺素药物进入阴茎。在这些失败的情况下,阴茎植入物成为了患者的最后一招。

勃起功能障碍药物治疗的市场巨大,2016年估计约为45亿美元,仿制药竞争正在影响着品牌药品的销售,因此一次性干细胞治疗提供了一个有趣的市场机会。

然而值得注意的是,根据Odense大学医院Martha Haahr博士领导的丹麦团队表示,世界各地的私人诊所针对勃起功能障碍一直以来提供干细胞治疗,“之前没有关于安全性和疗效的严格的临床数据。”

新的12个月的临床数据强化了2016年所报告的17个受试者的6个月结果,但作者表示,他们的研究因非盲设计而受限,这意味着他们不能排除安慰剂效应或者出现改善的可能性是因时间而自发地产生。

他们写道,“在干细胞疗法成为患者的选择之前,下一步将是在尿节制男性中进行随机盲法和安慰剂对照试验。”

尽管如此,对于Cytori来说这是一个积极良性的试验,并且随着该生物技术公司正在进行另一项试验,以确定ADRC治疗是否可以解决根治性前列腺切除术后的压力性尿失禁,压力性尿失禁是此类手术的另一个常见副作用。该研究中的数据被称为ADRESU,将于2019年上半年截止。(新浪医药编译/Bernardo

文章参考来源:Cytori stock rises on data for erectile dysfunction cell therapy

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