Aclaris公司斑秃药物ATI-502获FDA快速通道认定

来源: 新浪医药新闻  Tue Jul 10 15:30:02 CST 2018 A- A+

7月9日,专注于发现、开发及商业化皮肤病治疗产品以解决医学和美容皮肤科重大未满足需求的生物制药公司Aclaris Therapeutics宣布称,美国FDA已经授予公司局部治疗用JAK1/3抑制剂ATI-502用于斑秃治疗的快速通道地位,其中包括用于斑片状斑秃和更严重的变异型疾病以及完全脱发和普遍脱发的治疗。

FDA的快速通道指定是为了促进针对严重疾病并有可能解决未满足的医疗需求新疗法的开发。一家拥有快速通道指定的研究药物的公司可以与FDA进行更频繁的沟通,并可能得到对新药申请的加速审查。

Aclaris公司首席研发官Christopher Powala表示:“这一快速通道的授予是ATI-502开发进程的重要进展。这一指定凸显了患有这种破坏性自身免疫性疾病的患者所存在的未得到满足的需求,以及突然或不可预测的脱发所造成的影响。我们期待在整个开发项目中与FDA密切合作,希望最终为患者带来治疗选择。”

斑秃是一种自身免疫性疾病,可导致头皮和身体的部分或完全脱发。头皮是最常受影响的部位,但任何发质部位都可以单独或与头皮一起受到影响。此病可在一生任何时候发生,对男性和女性都有影响。斑秃可引起严重的心理后果,包括焦虑和抑郁。在全球范围内,有多达2.0%的人在其有生之年受到该病影响(即发病率),有0.2%的人在任何特定时间(即患病率)会受到影响,目前还没有FDA批准的治疗斑秃的药物。

JAK抑制剂除了能够抑制免疫系统攻击还可以触发毛囊的重新唤醒过程。ATI-50002是Aclaris公司在2015年8月从Rigel获得的局部用JAK抑制剂,根据许可协议,Aclaris将负责继续开发该款Rigel JAK抑制剂化合物用于治疗斑秃和其他皮肤病的研究。(新浪医药编译/David

参考来源:FDA grants Fast Track Designation to Aclaris Therapeutics’ Investigational JAK Inhibitor for the treatment of Alopecia Areata

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