普利制药依替巴肽注射液获得德国上市许可

来源: 新浪医药新闻  Mon Jul 09 10:24:57 CST 2018 A- A+

7月8日,海南普利制药股份有限公司发布公告,近日获得德国联邦药物与医疗器械所颁发的依替巴肽注射液上市许可。

药品基本情况:

药品名称:依替巴肽注射液

适应症:依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。

剂型:注射剂

规格:0.75mg/ml; 2mg/ml

依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。

据悉,依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研发,于1998年5月在美获准上市,现由MERCK& CO.,INC(默克)公司负责销售,1999年7月在欧洲获准上市,现由Glaxo Group Ltd (葛兰素史克)公司负责销售。商品名均为INTEGRILIN,目前已在全球广泛上市销售。

公告显示,普利制药的依替巴肽注射液于2018年2月在荷兰获得上市许可,现在又获得德国的上市许可,标志着公司具备了在德国市场销售该产品的资格,对公司拓展德国市场带来积极的影响。

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