人福医药地奈德乳膏获临床批件

来源: 新浪医药新闻  Tue May 29 09:52:58 CST 2018 A- A+

根据人福医药集团股份公司今日晚间公告,公司于近日收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的“地奈德乳膏”《药物临床试验批件》。该药品由人福医药和全资子公司湖北人福成田药业有限公司、控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(持股比例为54.81%)联合申报。

地奈德乳膏适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。

根据米内网数据统计,目前地奈德乳膏的国内主要生产厂商为重庆华邦制药股份有限公司,2016年度地奈德乳膏在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3亿元人民币。根据汤森路透NEWPORT数据统计,2017年该药品的全球销售额约为2亿美元。

据了解,人福医药于2016年12月提交地奈德乳膏临床注册申请并获得受理,截至目前已累计投入约400万元人民币。

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