3家药企被收回/撤销GSP

来源:医药观察家网  Wed May 16 14:38:27 CST 2018 A- A+

5月15日,青海省药监局、山西省药监局分别发布公告,收回/撤销3家企业的GSP证书,并缴销一企业的《药品经营许可证》。

青海:

经青海省药监局检查,青海金珠药业有限公司、青海众康医药连锁有限公司在药品经营过程中,存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条规定,决定收回以上2家药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

山西:

在山西省药监局近期的药品GSP认证跟踪检查中发现,山西海千药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》,并且该企业已经终止经营药品。

依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条、《药品经营质量管理规范现场指导原则》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条、《药品经营许可证管理办法》第三十条,决定撤销该公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:A-SX14-30117)和缴销该公司《药品经营许可证》(证号:晋AA3510117)。

内容来源:医药手机报整理

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