华兰基因单克隆抗体药物临床研究申请获得受理

来源: 新浪医药新闻  Mon May 14 17:24:29 CST 2018 A- A+

今天,华兰生物工程股份有限公司(简称“华兰生物”)发布公告称,参股公司华兰基因工程有限公司(简称“华兰基因”)收到国家食品药品监督管理总局签发的“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”新药申请受理通知书。

本次“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理,表明“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”已完成临床前研究,进入注册申报程序。根据国家药品注册相关法规规定,“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”获得临床研究申请受理后,将由国家食品药品监督管理总局进行审评,审评通过后颁发药物临床试验批件。

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