恩华药业获TRV130在中国的一项独家许可 首付款250万美元

来源: 新浪医药新闻  Thu May 03 15:00:13 CST 2018 A- A+

今天,江苏恩华药业发布公告称,为了加强新产品的开发力度, 丰富公司在外科手术围术期用药的产品线, 增强公司的核心竞争力,近期与美国Trevena Inc.(以下简称“Trevena”)就其在研产品oliceridine(以下简称“TRV130”) 在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与销售等合作事宜进行洽谈,并签署了《药品许可及合作协议》。

据了解,Trevena成立于2007年,是一家生物制药公司,致力于为疼痛患者提供更好、更安全的治疗方法。该公司利用突破性的科学发现并开发了其研究性产品——TRV130注射液,用于治疗急性中至重度疼痛。

TRV130 是一种具有全新机制的静脉注射型镇痛产品,曾被美国 FDA 授予突破性疗法认定,目前正在美国进行新药注册申请(NDA)。 TRV130 被设计用于改善常规阿片药物的不良反应,其保留了阿片类药物的镇痛潜力,但同时减轻了副作用。在临床试验中, TRV130 在展示出强大、快速镇痛效力的同时,还具有比吗啡更宽的治疗窗,表明了它的高度有效性以及对患者的良好耐受。

此次合作,Trevena独家许可给恩华药业一项独家许可,在许可专利下, 恩华将取得 Trevena专利权下规定的权利及相关数据,进而在中国开展 TRV130 产品“授权适应症”的开发及销售。

协议规定,本项协议生效后 3 个月内,恩华向 Trevena 支付 250 万美元首付款;在美国、中国分别获得上市注册批准后,恩华将向 Trevena 支付累计不超过600 万美元的开发里程碑款;年度净销售额达到 1 亿美元至 2 亿美元以上的区间,恩华向许可方支付累计不超过 600 万美元的商业里程碑款,每个目标的付款范围为 200 万至 400 万美元;TRV130 在中国上市后,恩华将从其实现的年度净销售额按照双方约定的比例支付给 Trevena 不可退还的销售额提成。

恩华也表示,将与Trevena 通力合作,力争早日在中国境内将TRV130成功开发上市。

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