Advaxis免疫疗法与阿斯利康Imfinzi组合研究遭阻 股价暴跌

来源: 药渡  Tue Mar 13 16:21:32 CST 2018 A- A+

作者:Dolphin

Advaxis的免疫疗法axalimogene filolisbac与阿斯利康已获批PD-L1药物Imfinzi组合治疗HPV相关癌症正处于临床I / II期试验研究中,然而近日却因研究中有患者在第六疗程之后因呼吸衰竭死亡。现FDA要求暂停这项实验,并且要求调查对其他患者是否有影响。据悉此消息一公布,公司股票出现大幅下降。Advaxis股票在收盘后大幅下跌31%。

两家公司在三年多前开始合作,当时Imfinzi这款瞩目的检查点抑制剂还处在试验阶段。Advaxis的Axalimogene filolisbac是一款基于单核细胞增多性李斯特菌(Listeria monocytogenes,简称Lm)疫苗技术——Lm Technology™ 的免疫疗法。这是目前唯一获得临床前证实可双向激活抗癌免疫活性的癌症免疫疗法,既能激活杀伤T细胞抗癌活性,又能阻止调节性T细胞和骨髓来源抑制性细胞。几天前,此款疗法向欧盟申请了有条件的营销许可,用于治疗宫颈癌。

尽管使用CAR-T疗法的试验性死亡并不罕见,但涉及到检查点组合研究已有数百项,也没有引发较大的安全性问题。当然之前检查点的组合研究也是遭受过类似的风浪,但都化险为夷。当时新基的Revlimid和Pomalyst与默沙东Keytruda组合使用时,出现患者死亡失衡引起大家的广泛关注。这引发对涉及到检查点组合研究的全面调查,导致这方面研究严重回落。但在FDA确定没有涉及类效应后,大多数这类研究已被允许继续进行。

在与Amgen单独结盟之后,Advaxis也与施贵宝合作,开展这款免疫疗法与Opdivo的组合研究。现公司试图向投资者保证该疗法的安全性,表示这不是第一个使用他们的药物的研究。

”我们致力于研发和提供晚期癌症治疗的新选择,同时深切关注患者和他们的安全。我们相信这款Lm技术能促进癌症治疗研究,为癌症研究提供新的进展。”Advaxis首席执行官Anthony Lombardo在一份声明中表示。“至此,根据我们在超过250名患者和700多个剂量的hpv相关癌症的多次试验的经验,对axalimogene filolisbac的安全性和有效性,我们非常有信心。”

参考:Patient death forces FDA to slap a hold on study using combo from Advaxis, AstraZeneca — biotech’s shares plunge

原标题:Advaxis免疫疗法与阿斯利康Imfinzi组合研究遭阻,Advaxis股价暴跌

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