Roivant达成6.5亿美元糖尿病研发协议

来源:药明康德  Tue Feb 13 10:43:02 CST 2018 A- A+

医药公司Roivant Sciences和生物医药公司POXEL SA今天宣布,双方签署了基于在研新药imeglimin的战略发展和许可协议。Imeglimin是由Poxel开发的口服疗法,旨在治疗2型糖尿病。通过这一协议,Roivant公司将负责除Poxel与日本医药公司Sumitomo Dainippon合作关系下的东亚和东南亚国家以外的美国、欧洲和所有其他国家中开发和推广该药物。这种伙伴关系使Roivant能够为其研发管线添加一项进入研发后期的新候选药物。

Poxel称,其口服imeglimin针对2型糖尿病患者的两个主要缺陷,一方面以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素分泌;另一方面通过减少肝脏产生过量葡萄糖,同时提高肌肉的胰岛素敏感性。Poxel表示,在入组了1,200多名2型糖尿病患者的1期和2期临床研究中, imeglimin达到了预期终点,HbA1c和空腹血糖与安慰剂组相比显著下降,同时这种药物也具有良好的安全性。

▲Imeglimin的分子结构式(图片来源:维基百科)

根据协议条款,Poxel将获得3500万美元的预付款,同时,Roivant将通过认购新股向Poxel投资1500万美元。后期Poxel有可能获得高达6亿美元的里程碑款项。

Poxel首席执行官Thomas Kuhn博士说:“我们很高兴能与Roivant合作,Roivant正在成为生物医药领先企业,致力于开发主要疾病领域的创新疗法。Roivant的愿景补充了Poxel为2型糖尿病和其他代谢紊乱的患者带来新型治疗策略,这是在我们已经与日本医药公司Sumitomo Dainippon合作的亚洲市场之外的美国、欧洲和其他国家开发imeglimin的重要里程碑。日本的3期临床2型糖尿病项目TIMES正在进行中,计划于2020年提交日本新药申请,imeglimin已准备好进入美国和欧洲的后期开发阶段。随着我们推进日本的TIMES计划,2018年将成为Poxel的转型年。”

Roivant创始人兼首席执行官Vivek Ramaswamy博士表示:“我们很高兴能够与Poxel达成这项协议。我们的战略是继续获得授权来发展在服务不足的治疗领域的后期候选药物。这项协议标志着我们开始关注代谢疾病,imeglimin凭借其引人注目的和一致的数据将成为一个基石计划。我们期待迅速推进其发展。”

2018年支持启动3期临床研究的举措将包括分类研究,以确认imeglimin在敏感患者群体(如慢性肾病患者)中的潜力,以及用于3期临床研究的药品的制造。目标是在2019年启动美国和欧洲的3期研究。

我们祝贺两家公司达成的合作协议,也期待有效的新药来缓解广大2型糖尿病患者的病痛。

参考资料:

[1] Riovant公司官网

[2] Ramaswamy's Roivant Inks $650M R&D Deal With This Tiny Diabetes Biotech

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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