冲击肾癌一线疗法 基因泰克免疫组合疗法显著延长PFS

来源:药明康德  Fri Feb 09 14:43:52 CST 2018 A- A+

近日,罗氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布,其PD-L1抑制剂Tecentriq和阿瓦斯汀(Avastin,贝伐珠单抗)联合治疗给晚期或转移性肾细胞癌(mRCC)患者带来明显益处,这些患者尚未接受过全身性或实验性的疗法。

根据美国癌症协会统计,2018年将有63,300多人被诊断为肾癌。大约90%的肾癌都是肾细胞癌(RCC)。RCC通常发生在过滤血液的小管(也称为肾小管)中。通常,RCC在一个肾脏中是单一的肿瘤,但在极少数情况下,可能存在多个肿瘤,这可能发生在一个或两个肾脏中。尽管最近在肾癌领域取得了进展,但对于这种疾病患者的治疗选择仍然有限。

Tecentriq是FDA批准的第一个PD-L1抗体药物,可用于治疗特定类型晚期尿路上皮癌(包括膀胱癌)和非小细胞肺癌。Tecentriq是一种单克隆抗体,可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以使T细胞重新活化。基因泰克目前已在不同癌种中开展了17项与Tecentriq相关的3期临床研究。基因泰克认为,与血管内皮生长因子(VEGF)结合静脉注射的生物抗体Avastin可以提高Tecentriq恢复机体抗癌免疫力的能力。原理是这种组合促进了T细胞的肿瘤浸润,并且能够引发和激活针对肿瘤抗原的T细胞应答。

基因泰克公司表示,联合疗法在3期临床中可以使表达PD-L1蛋白的mRCC患者的无进展生存期提高26%。在该3期临床试验中,基因泰克测试了Tecentriq/Avastin联合疗法的疗效,与标准疗法做对照。试验结果显示,联合疗法“显著延迟(mRCC症状恶化)的时间”,恶化会影响日常生活。联合疗法的平均中位恶化时间为11.3个月,而标准疗法是4.3个月。

这项名为IMmotion151的晚期临床研究有915名患者参与,评估该组合疗法作为mRCC一线疗法的潜力,并且已达到无进展生存期的共同主要终点。与标准治疗组相比,接受联合疗法的患者疾病恶化或死亡风险降低了26%(PFS)。基因泰克透露,试验组患者的无进展生存期为11.2个月,而对照组为7.7个月。另一个主要终点总生存期尚未达到。基因泰克公司表示,这一数据令人鼓舞,但还没得到最终结论。

基因泰克公司首席医学官兼全球产品研发负责人Sandra Horning博士指出,最新的3期数据是Tecentriq和Avastin联合疗法“第2个获得积极结果的3期临床研究”。去年12月,基因泰克曾宣布,Tecentriq/Avastin联合疗法可将先前未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病恶化或死亡风险降低38% 。

Horning博士表示:“Tecentriq和Avastin作为初始疗法能显著降低晚期肾癌患者疾病恶化或死亡的风险,并且与标准疗法相比能为患者提供更多的时间,延缓疾病恶化至干扰日常生活,我们对此感到兴奋。我们期待与全球监管机构讨论这些结果。”

基因泰克表示将在2月10日的2018年泌尿生殖癌研讨会上展示IMmotion151试验的数据。

我们希望该组合疗法能早日获得批准,改进肾癌患者的生活质量。

参考资料:

[1] Genentech's Tecentriq Impresses Again in Late-Stage Kidney Cancer Trial

[2] Phase III IMmotion151 Study Showed Genentech’s TECENTRIQ (Atezolizumab) and Avastin (Bevacizumab) Reduced the Risk of Disease Worsening or Death by 26 Percent in Certain People with Advanced Kidney Cancer

[3] Genentch官网

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