BioAtla公司抗癌ADC新药BA3011获FDA临床试验批准

 Wed Jan 31 10:57:49 CST 2018 A- A+

上海,2018年1月31日——药明生物合作伙伴BioAtla®LLC近日宣布,公司新型肿瘤微环境条件性激活的AXL靶向抗体药物偶联药(CAB-AXL-ADC)BA3011的新药临床试验申请(IND)获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,用于实体肿瘤的治疗研究。

BioAtla是一家专注于开发条件性激活生物制剂(Conditionally Active Biologic, CAB)疗法的全球生物科技公司,IND获批后正在计划开展一项评估BA3011治疗局部晚期或转移性实体瘤的开放式、多中心、剂量递增的首次人体临床试验研究(first-in-human, FIH),这将是BioAtla公司首个在美国开展临床试验的CAB产品。

AXL受体酪氨酸激酶在多种癌症中的高表达会导致患者预后不良,其可能是导致多种抗癌疗法产生耐药性的主要机制。此外,AXL是抑制先天性免疫应答的因素之一,这也可能限制机体对肿瘤免疫疗法等治疗方案的反应。虽然AXL受体是备受关注的肿瘤研究靶点,但它在体内多个正常器官中也普遍存在。为了使正常组织中AXL受体结合引发的毒副作用最小化,BioAtla应用其自主开发的CAB技术研发了条件性激活的靶向AXL抗体药物偶联药,该药的特点是能与肿瘤微环境中的AXL受体发生特异性结合,并将毒素小分子运送到癌细胞进行杀伤,不会伤害到具有相同抗原的正常细胞。

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