莱美药业150万美元追投细胞免疫疗法标的Argos

来源: 新康界  Wed Jan 10 14:32:01 CST 2018 A- A+

文:中康投资中心 何思慕

如果一家企业的股票曾下跌超90%,导致自己损失惨重,您会再度下注吗?莱美药业坚定地说:“YES”。昨日,莱美药业发布公告要追投150万美元给细胞免疫疗法标的Argos,这家公司曾导致莱美药业2016年净利润由6279.64万元直降至707.21万元。此次加码下注,莱美药业能赢吗?

昨日(1月9日),莱美药业发布公告,其全资子公司莱美药业全资子公司莱美(香港)有限公司(以下简称莱美香港)对Argos Therapeutics Inc.(以下简称Argos)投资150万美元认购其750 万股股份。公告称,本次收购是基于持续看好细胞免疫疗法的未来商业前景,并考虑到莱美香港已取得商业化运作AGS-003(Argos Therapeutics Inc.治疗癌症的细胞免疫疗法产品)权利的决定。

并且,鉴于此次莱美香港继续对Argos进行投资,经协商,Argos同意对原签订的许可经营权协议相关里程碑付款金额及产品的专利使用费用进行修订,将许可产品通过FDA批准设置为部分里程碑付款的前置条件,减少相关里程碑付款金额及产品的专利使用费用,修订后的许可经营权协议有利于后续商业化运作,以及降低后续投资风险。

对于此次加码“下注”,莱美药业特别提示,AGS-003项目存在临床失败、不能获得FDA批准的风险;根据美国证券法相关规定,Argos公司存在从纳斯达克退市的风险;若此,公司将存在财务损失风险。据透露,目前,AGS-003项目临床试验仍在稳步推进,预计三期临床试验将于2018年上半年结束,届时Argos公司将根据临床试验结果做进一步工作安排。

时间线

这并不是莱美药业第一次给这家从事细胞免疫疗法的公司投钱。

►缘起

2015年4月至2016年6月期间,莱美香港就已通过中国生物医药基金 I 期(有限合伙)分批认购了Argos股份,总计认购 1408381 股。同时,莱美香港于 2015 年 4 月与 Argos 签订了许可经营权协议。按照协议约定,莱美香港将获得在中国大陆、香港、台湾和澳门地区生产、开发和商业化运作 AGS-003的权利。

此前对于莱美药业的这笔海外投资,业界纷纷表示看好,认为是莱美药业在其主营业务难有大突破的情况下,战略长远的一项明智决策。不过2017年3月,众多表示看好的医药人被打脸了。

►折戟

2017年3月29日,莱美药业发布公告,由于其对全资子公司莱美香港间接持有的Argos股份计提资产减值准备,2016年归母净利润由6279.64万元修正为707.21万元,由此业绩变动区间由预增约2倍变为下降65.69%。不过,公司营业收入与修正前没有明显变化,仍为增长约2.72%。

上述业绩变脸的原因,是由于Argos公司的AGS-003产品研发不顺利导致。

2017年2月22日,美国独立数据监察委员会建议Argos公司不再继续进行AGS-003产品三期临床试验。2月25日,针对Argos项目临床进展,莱美药业曾发布《关于生物医药基金投资项目进展的公告》,提示该项目存在临床失败、不能获得FDA 批准等风险。

受此影响,Argos股票价格大幅下跌。截至2017年3月27日,该公司股票收盘价为0.44美元/股。莱美药业间接持有的上述Argos股份公允价值相对于成本的下跌幅度已超过90%。

不过,莱美药业并没有就此放弃这笔海外投资,称其经过一个月的市场观察,并与Argos管理层沟通、了解相关事项影响的持续性,公司认为Argos股票价格大幅下跌是严重的且属于非暂时性的下跌。

►转机

在2017年5月11日,莱美药业发布公告,Argos 在向FDA提交了临床试验期中数据分析,并讨论了临床试验和技术开发的下一步安排后,经与FDA会谈沟通,FDA同意其按照临床方案继续进行试验直至原定临床终点。对此,莱美药业表示,Argos公司将继续分析临床试验数据并与FDA开展进一步讨论,公司亦将持续跟进该事项后续进展情况。

这也为这笔看似已失败的投资带来了转机。目前,AGS-003项目临床试验仍在稳步推进,预计三期临床试验将于2018年上半年结束。

为实现创新技术在中国的顺利落地,莱美药业于2016年11月成立了子公司四川康德赛作为公司的国际技术转化中心,开展创新技术在中国的技术转化、二次开发、应用与推广工作,尤其是AGS-003产品结合放化疗药物联合治疗相关晚期癌症相关临床前开发工作。

Argos公司有何魅力

资料显示,Argos成立于1997年8月,专注于开发和商业化运作个性化免疫疗法治疗癌症和艾滋病感染性疾病。Argos的“Arcelis”创新技术平台是基于诺贝尔奖获得者、Argos联合发起人RalphSteinman教授的基础研究,将mRNA重组树突细胞用于个性化免疫疗法的治疗平台。目前,AGS-003 项目临床试验仍在稳步推进,预计三期临床试验将于 2018年上半年结束,届时 Argos 公司将根据临床试验结果做进一步工作安排。

莱美药业认为,癌症的精准诊断与个性化治疗是国际大趋势,在欧美等发达国家已经取得了初步成效,有效延长了患者生存期,未来具有巨大的市场潜力。

癌症免疫治疗确实是近年来的最热门的投资领域之一,其代表PD1单抗Opdivo和keytruda的年销售额已经是数十亿美元级别。此前,瑞银全球首席投资官MarkHaefele曾表示,癌症免疫疗法将是下一个最具潜力的长期投资主题之一,预计会带来极具吸引力的收益。与免疫疗法相关的企业可能会带来高于GDP的收入增长,为投资带来高额回报。

此次莱美药业的加码下注能否能博到高额回报这个happy ending,我们拭目以待。

(资料来源:莱美药业公告)

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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