默沙东骨关节炎新药Sprifermin可恢复软骨厚度

来源:药明康德  Fri Nov 10 14:43:21 CST 2017 A- A+

近日,默沙东(MSD)宣布将在圣地亚哥召开的美国风湿病协会(ACR/ARHP)2017年会上,公布其在研骨关节炎(Osteoarthritis,OA)新药Sprifermin的2期临床部分数据。

全世界约有2.37亿人患有症状和活动限制性OA,这是全球范围内与残疾有关的第三大疾病。在疾病的最后阶段,通常需要进行全膝置换。OA可能是美国全髋关节和膝关节置换的首要原因。目前FDA还没有批准用于预防或减缓疾病进展的药物。

Sprifermin是截短的重组人FGF-18蛋白,它可以诱导软骨细胞增殖和促进细胞外基质(ECM)生成,因而具有促进软骨生长和修复的潜力。默沙东目前正在进行Sprifermin针对骨关节炎的2期研究FORWARD。这是一项为期五年的多中心2期研究,目前已经完成了两年的数据收集和分析,这部分数据将在ACR年会上公布。

数据显示,这项包括549例患者的研究达到了其主要终点,与治疗两年后的安慰剂组相比,接受最高剂量的两个sprifermin组的软骨厚度显示出统计学上显著的剂量依赖性增加(+0.03 mm,每6个月100微克sprifermin,安慰剂-0.02 mm,p <0.001; + 0.02 mm,每12个月100微克sprifermin,安慰剂-0.02 mm,p <0.001)。该疗法不仅延缓了软骨厚度的降低,而且增加了软骨厚度,这是前所未有的。

▲Marc C. Hochberg博士(图片来源:马里兰大学)

“膝关节骨性关节炎可以导致患者日常活动(如步行或爬楼梯)困难,目前对于改善疾病的治疗方案还有很大的需求,”FORWARD研究的主导者,马里兰大学医学院风湿病学和临床免疫学系主任Marc C. Hochberg博士说:“这些数据表明sprifermin不仅可以防止软骨厚度下降,还可能增加膝关节骨性关节炎患者的软骨厚度。”

▲Luciano Rossetti博士(图片来源:公司官网)

默沙东生物制药业务全球研发部门负责人,执行副总裁Luciano Rossetti博士说:“FORWARD试验的结果令我们深受鼓舞,sprifermin显示骨关节炎患者的软骨厚度增加。我们致力于给这些尚未满足的临床需求带来新的疗法,而这些第二阶段的数据证明了我们的承诺。”

我们期待骨关节炎新药尽快进入市场,缓解患者的痛苦。

参考资料:

[1] Shooting for a new standard on osteoarthritis, Merck KGaA outlines promising data for a potential game-changer

[2] Merck KGaA, Darmstadt, Germany Presents Late Breaking Clinical Data from Phase II Trial of Sprifermin for Osteoarthritis Disease Modification

[3] Merck KGaA官网新闻https://www.emdgroup.com/en/news.html

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