Lexicon糖尿病新药3期临床获积极结果

来源:药明康德  Wed Sep 13 15:02:38 CST 2017 A- A+

近日,药明康德集团合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals公布了两项3期临床研究inTandem1和inTandem2的持续血糖监测合并结果。数据显示了这款新药在1型糖尿病患者中的显著疗效。

1型糖尿病患者由于自身不能产生身体必要的胰岛素,需要终生使用外源注射胰岛素治疗。研发便捷的新型口服药物来调控1型糖尿病患者的血糖浓度,对这一群体来说非常迫切及重要。

Sotagliflozin为口服型双重抑制剂,靶向负责葡萄糖调节的钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型(SGLT1和SGLT2)。SGLT1在体内负责胃肠道中葡萄糖吸收,而SGLT2负责肾脏里的葡萄糖再吸收。在2期研究中,sotagliflozin已显示出有效改善1型糖尿病患者的血糖控制,同时减少对进餐时间胰岛素的需求。

▲Sotagliflozin的分子结构式(图片来源:维基百科)

在本次公布的数据中,研究人员发现,1型糖尿病患者口服sotagliflozin剂量200毫克或400毫克24周后,其血糖水平处于目标血糖范围(70-180mg/dL)的时间与安慰剂组相比分别增加了5.4%和11.7%,即24小时中增加了1.3小时和2.8小时。这些结果具有统计学意义(分别为p = 0.026和p <0.001),并对于两种剂量的sotagliflozin均具有临床意义。

▲Paul Strumph博士(图片来源:Lexicon官网)

Lexicon临床研究和开发副总裁Paul Strumph博士说:“我们对结果感到非常满意,这对于1型糖尿病患者的血糖控制的临床管理具有重要的意义。”他主导了sotagliflozin研究项目,同时自己也有50多年的1型糖尿病史。他说:“血糖在目标葡萄糖浓度范围内的时间每增加1%就意味着每天多有15分钟时间患者不处于低血糖或高血糖症的威胁下。我们认为,这些非常有利的结果代表了降低糖化血红蛋白水平基础之上的葡萄糖控制的重要指标,对于患者来说,这对于他们每天控制血糖非常有意义。”

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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