2017Q2收入增加50% 新基迎来最好发展光景?

来源: 新浪医药新闻  Wed Aug 09 15:23:36 CST 2017 A- A+

标签扩展、广泛合作、内部研发将使新基的财务状况在未来几年再创新高

近日,美国生物技术巨头新基(Celgene)公布了其2017年第二季度的销售和收入报告,数据与2年前相比高出近50%,但业界认为,该公司还远未达到巅峰状态。一系列的研发活动应该能为该公司提供源源不断的标签扩展和新药机会,如果一切顺利,新基的管理层应该能够不费吹灰之力实现2020年达到210亿美元销售额的宏伟目标,该公司在2017年的预期销售额为130亿美元

不断扩大的治疗市场

新基广泛用于多发性骨髓瘤(MM)一线治疗的药物Revlimid已成为该公司保障显著顶线和底线增长的一大原因。Revlimid最初获批用于MM二线治疗,该药自上市以来,治疗市场稳步扩大,在2015年2月获得美国FDA批准用于一线治疗,今年2月再获FDA批准作为维持疗法,用于造血干细胞移植后MM患者的维持治疗,帮助预防病情的进展。

该公司在扩大Revlimid治疗市场方面付诸的努力,成功助推该药销售额实现飙升。在第二季度,Revlimid的销售收入为20.3亿美元,比去年同期增长19.6%。本年度,新基预计来自该药的销售收入将达到80亿美元

然而,扩大药物的治疗范畴用于更多患者群体的开发战略并不仅限于Revlimid。新基管理层也希望通过这种方式提高其他药物的销售。例如,该公司正在开展相关临床研究评估MM三线药物Pomalyst用于二线治疗。同时,该公司还在探索银屑病药物Otezla用于溃疡性结肠炎(UC)的治疗潜力。另外,该公司的胰腺癌药物Abraxane将来也可能用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)

鉴于新基在Revlimid开发战略上所取得的成就,有分析师认为,该公司正在推进的这些临床试验成功的可能性很大。如果真是这样,那么新基的未来销售收入和利润将实现稳步提高。

癌症领域的广泛战略合作

新基在多发性骨髓瘤领域取得了骄人的成绩,但没有固步自封。与新兴生物技术公司展开的广泛合作,将为新基提供大量的机会,这些合作可能诞生出针对各种类型癌症适应症的创新药物。

就在上周,新基的合作战略取得了重大成果,白血病新药Idhifa获得了美国FDA的批准,该药是首个专门治疗具有特定基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的药物。Idhifa由新基与Agios合作开发,在被推进临床开发仅仅4年之后便获得了FDA批准,项目进展速度之快令人侧目。

不过,Idhifa不大可能成为一个巨大的利润来源,因为新基将与Agios公司分享利润,但该药仍能够为新基带来1-2亿美元的年销售额,如果该药最终获批用于一线治疗,则可能更多。两家公司预计,当前Idhifa的治疗市场大约在1200-1500例患者,治疗费用为每月近2.5万美元。

目前,新基也在积极推进其他战略合作,该公司与Acceleron Pharma近日已完成实验性药物luspatercept治疗低风险骨髓增生异常综合症和输血依赖性β地中海贫血的III期临床患者招募,这些研究的数据预计将在2018年底获得。

此外,新基也在开发嵌合抗原受体T细胞疗法。该公司目前正在与朱诺治疗公司(Juno Therapeutics)合作开发JCAR017,该疗法正处于早期临床开发,调查治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的潜力。同时,新基也在与基因治疗公司蓝鸟生物(BlueBird Bio)合作开发BB2121目前该药正处于I期临床治疗多发性骨髓瘤

进军新的治疗市场

新基于2014年初推出银屑病口服药物Otezla,该药的上市,标志着新基首次进军自身免疫性疾病治疗市场。而现在,新基即将向市场推出另一款自身免疫性疾病治疗药物,不过,这次的目标是治疗复发型多发性硬化症(RMS)。

在2015年,新基豪掷72亿美元收购Receptos公司扩充自身免疫性疾病领域的管线资产。此次收购的核心资产是ozanimod,该药是一种新型、口服、选择性鞘氨醇1磷酸受体(S1P1R)调节剂,开发用于多种自身免疫性疾病的治疗。在临床试验中,ozanimod展现出非常强大的药代动力学、药效及安全性数据,完美满足差异化开发战略,有望成为最好的第二代SIP1R调节剂药物。鉴于该药治疗RMS在III期临床所获得的成功,现在看来这笔投资花的确实值。

根据行业报告,全球MS市场价值超过220亿美元,其中大约40%市场属于MS口服药物,包括诺华的Gilenya(芬戈莫德),该药的年销售额超过30亿美元。与Gilenya一样,ozanimod通过抑制S1P限制免疫系统应答来控制MS病情。然而,与Gilenya不同的是,ozanimod更具选择性,这种选择性将使ozanimod的临床用药更具安全性。在临床研究中,ozanimod显著优于MS标准护理药物——百健旗舰产品Avonex(干扰素β-1a),同时未表现出Gilenya用药相关的心血管安全风险。如果ozanimod顺利获得FDA批准上市,可以预见的是,ozanimod将大肆掠夺Gilenya的市场份额。此外,ozanimod也将对另一种口服MS药物——百健的重磅产品Tecfidera(富马酸二甲酯)形成严峻威胁,该药年销售额近40亿美元。

另外,新基也在开展ozanimod治疗溃疡性结肠炎的III期临床研究,该研究预计将在今年完成患者招募工作。除此之外,新基也在另一项III期临床研究中评估实验性抗炎药GED-0301治疗克罗恩病的疗效和安全性。鉴于这些治疗市场市值巨大,如果这2个适应症都获得成功,无疑将为新基带来重磅销售额。

未来展望

新基的宏伟目标是,到2020年实现销售额210亿美元以及每股盈利超过13亿美元。该公司在2017年的目标是实现销售收入130亿美元以及每股盈利7.25美元,这也意味着,在未来几年,新基销售额和每股盈利将实现跨越式增长。不过,行业分析师认为,新基能够达到甚至超过预期目标。基于目前已上市药物的长期商业前景预测,如果新基在合作和研发战略方面顺利催生新的商业化药物,那么新基应该能够实现目标。从这方面来讲,新基最好的日子可能还没有到来。(新浪医药编译/newborn)

文章、图片参考来源:3 Reasons the Best Is Yet to Come for Celgene

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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