阿斯利康SGLT-2抑制剂可降低心血管疾病发病率

来源: 新浪医药新闻  Mon Mar 20 16:08:53 CST 2017 A- A+

图片来源:视觉中国

3月19日,阿斯利康公司公布了在2型糖尿病患者中开展的,评估SGLT-2抑制剂对于心衰住院风险及糖尿病患者全因死亡影响的临床研究的结果

这项名为CVD-REAL的临床研究共招募了6个国家的300000名2型糖尿病患者,其中87%没有心血管疾病历史。研究数据显示:相比其它2型糖尿病治疗药物,SGLT-2抑制剂Farxiga (dapagliflozin)、canagliflozin及empagliflozin能够将心衰致住院比例减少39%(HR 0.61; 95% CI 0.51-0.73; p<0.001),全因死亡率降低51%(HR 0.49; 95% CI 0.41-0.57; p<0.001),对于心衰住院率和全因死亡率复合终点方面,SGLT-2抑制剂会降低46%的风险(HR 0.54; 95% CI 0.48-0.60; p<0.001)。

糖尿病大约影响全球4.15亿的成年患者,并估计到2040年患者数将达到6.42亿。患有2型糖尿病的患者,心衰的发病风险会上升2-3倍,心脏病及中风的发病同样会升高,并会因此导致50%的2型糖尿病患者因心血管疾病而死亡。

阿斯利康公司全球医学事务副总裁Bruce Cooper博士表示:“糖尿病属于全球性的流行疾病,伴有严重的并发症,因此糖尿病具有很高的住院风险及死亡率。这项临床研究的真实世界数据显著表明:更新的治疗药物SGLT-2抑制剂能降低因心衰导致的住院率,并将死亡风险降低近一半。相比之前的临床评估,CVD-REAL研究是首个观察到SGLT-2抑制剂能够大范围降低2型糖尿病患者的心血管疾病风险的临床研究。”

心衰住院情况的分析采用了来自德国、丹麦、挪威、瑞典、英国及美国匿名患者的数据,通过对研究数据的回顾,这些患者中,Farxiga (dapagliflozin)组占41.8%,canagliflozin组占52.7%,empagliflozin组占5.5%。全因死亡数据的分析采用来自丹麦、挪威、瑞典、英国和美国的匿名患者的数据,这些患者中,Farxiga (dapagliflozin)组占51.0%,canagliflozin组有42.3%,empagliflozin组占6.7%。

这次结果来自对CVD-REAL研究的比较性分析,目前这项研究还在进行中,未来的数据分析将采用这次的数据集外加其它地区的数据。本次数据分析已被美国堪萨斯城独立的数据统计机构St. Luke’s Mid America Heart Institute所验证。虽然CVD-REAL是一项具有极佳倾向值评分的大型临床研究,但是仍不能排除一些不可测量的混杂因素。

阿斯利康公司的Farxiga (dapagliflozin)已被批准用于辅助饮食和锻炼进行2型糖尿病成人患者的血糖控制。Farxiga没有批准用于降低心血管疾病风险,目前为止也还没有临床试验证实Farxiga降低心血管疾病风险的确凿证据。Dapagliflozin的心血管疗效试验DECLARE目前在进行中,最快到2019年获得临床数据。关于该药的安全性可参考药物说明书。(新浪医药编译/David)

文章参考来源:

https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2017/astrazenecas-cvd-real-study-shows-sglt-2-inhibitors-significantly-reduced-hospitalizations-for-heart-failure-and-death-versus-other-type-2-diabetes-medicines-03192017.html

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