医药人才招聘(3.10更新)

来源: 新浪医药新闻  Fri Mar 10 10:46:01 CST 2017 A- A+

【招聘简介】

企业:齐鲁制药(海南)有限公司

招聘职位:口服制剂研发课题负责人、口服制剂研发人员、注射剂研发课题负责人、注射剂研发人员、研发分析课题负责人、药物分析人员、质量部副部长(主抓QA)、QC分析专员(HPLC,GC)、国际注册专员

【招聘详情】

企业简介:

齐鲁制药(海南)有限公司作为齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”,是海南省政府实施“大企业进入·大项目带动”重点招商引资企业。公司建立于2005年,厂区占地面积约12万平方米,累计投资近10亿元,员工近500人,致力于抗肿瘤类、心脑血管类、小分子靶向药物等领域的创新研发并逐步形成品牌优势。

公司荣获了国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家火炬计划重点高新技术企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、首届海南省政府质量奖、海南省百强、海南省小分子靶向药物工程技术研究中心、海南省科技成果转化一等奖、海南省企业技术中心等多项殊荣,并连续五年蝉联海口工业十佳企业。

公司不断引进国际技术专家,广泛拓展国内外科研开发与合作,专门从美国引进多名海归博士科学家作为学术带头人,形成一支具有高素质的研究团队,并将构建具备一定能力的人才团队与人员储备,为公司的发展提供保障与支持。

招聘职位:

1、口服制剂研发课题负责人

地点:海口,人数:5人

岗位职责:

负责口服剂仿制药药物项目研发计划制定、项目实施及项目申报等工作,独立完成或在指导下完成仿制药药物的制剂学开发工作;

负责或参与仿制药药物处方前研究;

根据FDA、EMEA、SFDA、ICH等对国内外小分子药制剂开发相关法规,起草或审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP;

负责面向FDA、EMEA,以及SFDA的制剂研发的实验实施工作,以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料;

审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合RA完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。

任职要求:

硕士、博士学历 ,药剂学、药学、生物化学等相关专业 ;

具有较强的药学基础和较为丰富的药物制剂学研发经验,熟悉国内外药物研发的要求与法规。;

能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的,与产品开发、申报过程相关的大量英文文献;

具有较强的以英文起草文件的能力;能以中英文起草和审核研发报告;

对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均有很好的了解。

2、口服制剂研发人员

地点:海口,人数:10人

岗位职责:

负责药物制剂处方工艺等药学相关研究工作;

工艺优化、放大,工艺验证和评估;

负责相关试验设备、设施的使用维护;

协助撰写申报制剂相关资料和原始记录。

任职要求:

药剂学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;

有缓控释制剂研究经验者优先;

英语六级;有较强的沟通协调能力;

熟悉药品研发流程及药品报批要求和相关的法律法规。

3、注射剂研发课题负责人

地点:海口,人数:5人

岗位职责:

负责注射剂仿制药药物项目研发计划制定、项目实施及项目申报等工作,独立完成或在指导下完成仿制药药物的制剂学开发工作;

负责或参与仿制药药物处方前研究;

根据FDA、EMEA、SFDA、ICH等对国内外小分子药制剂开发相关法规,起草或审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP;

负责面向FDA、EMEA,以及SFDA的制剂研发的实验实施工作,以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料;

审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合RA完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。

任职要求:

硕士、博士学历,药剂学、药学、生物化学等相关专业;

具有较强的药学基础和较为丰富的药物制剂学研发经验,熟悉国内外药物研发的要求与法规;

能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的,与产品开发、申报过程相关的大量英文文献;

具有较强的以英文起草文件的能力;能以中英文起草和审核研发报告;

对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均有很好的了解。

4、注射剂研发人员

地点:海口,人数:8人

岗位职责:

负责药物制剂处方工艺等药学相关研究工作;

工艺优化、放大,工艺验证和评估;

负责相关试验设备、设施的使用维护;

协助撰写申报制剂相关资料和原始记录。

任职要求:

药剂学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;

有新型制剂研究经验者优先;

英语六级;有较强的沟通协调能力;

熟悉药品研发流程及药品报批要求和相关的法律法规。

5、研发分析课题负责人

地点:海口,人数:10人

岗位职责:

熟悉口服剂及注射剂样品处理和方法开发,方法研究,及时提交分析数据和研究报告,按时完成实验记录;并在本专业领域有良好的研究记录;

熟练液相质谱的仪器操作,能对常见的质谱、HPLC色谱仪器进行日常维护;

较能熟练地阅读专业英文文献及撰写必要的英文报告总结;

撰写、修订并执行相应的标准操作规范。

任职要求:

硕士学位以上,药物分析相关专业,具有至少5年以上的分析经验;

熟练并能独立按时完成药物分析实验和方法开发工作;

参与过一定药物开发项目, 或具有体内药代和体外药代研究工作经验者优先;

有较强的承受压力能力及良好的沟通能力和团队合作精神。

6、药物分析人员

地点:海口,人数:15人

岗位职责:

熟悉各类分析技术,尤其是HPLC、GC等设备的使用和维护;

能独立完成新药全套质量研究相关工作;包括质量标准研究、稳定性研究、样品检验;具有解决一般技术问题的能力;

协助进行产品申报文件中质量部分的撰写、复核。

任职要求:

药物分析、药学、分析化学及相关专业本科及以上学历,具有一定的药物分析工作经验;

熟悉药品研发流程及国内外药品报批要求、技术指导原则和相关的法律法规;

有缓控释制剂、新型制剂研究经验者优先;

英语六级,有较强的沟通协调能力。

熟悉常用药物分析设备的操作及维护,熟练使用液相、气相色谱,分析方法的开发及验证。

7、质量部副部长(主抓QA)

地点:海口,人数:1人

岗位职责:

负责QA工作统筹协调,持续提升质量体系等工作。

任职要求:

本科以上学历;药学、制药相关专业,性别不限,年龄35岁左右;

具有无菌制剂、口服固体制剂管理经验;

至少有QA经理5年任职经历,全面负责部门工作开展;

对GMP、FDA/EU等法规要求有足够的应用知识及了解;

有FDA、欧盟GMP认证经验者优先。

8、QC分析专员(HPLC,GC)

地点:海口,人数:6人

岗位职责:

负责HPLC/GC/IC相关检测工作。

任职要求:

本科及以上学历,化学、药学相关专业

2年以上药厂QC工作经验

有一定的分析能力、解决问题的能力,能够扎实做事

熟悉GMP要求,了解CP\EP\USP等各国药典的基本构架组成,熟悉中国药典附录和通则内容

熟悉HPLC/GC/IC等检验相关仪器的基本原理, 能够操作HPLC/GC/IC仪器

对empower软件和变色龙软件有基本的了解。

9、国际注册专员

地点:海口,人数:2人

岗位职责:

负责药物制剂(冻干制剂、小容量注射剂、口服制剂)国际市场(美国、欧盟、日本、东南亚等)注册文件的撰写,递交及后期维护;

跟踪项目研发及注册申报进度,协调解决研发及申报阶段遇到的问题,保证项目注册环节顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题。

参与、协助官方和客户现场核查、审计等,协助质量部完成缺陷回复的翻译和递交;

负责搜集国内外药监机构政策法规、指南,并在公司范围内解读相关要求,为公司决策提供建议。

任职要求:

本科及以上学历,药学、化学相关专业,有海外求学或工作经验者优先;

有三年以上国际药品注册工作经验;

对国内外注册报批政策十分熟悉,掌握新药注册相关政策法规,对国家药品注册研发技术指导原则熟练;

具备丰富的国际注册经验,熟悉相关注册程序及要求;

英语良好,英语口语交流流利,注册申报资料中译英无障碍。

联系方式

招聘热线:0898-68629673

联系人:陈先生

邮箱:houjun.chen@qilu-pharma.com

公司地址:海口市秀英区南海大道273号-A

来源:新浪医药整理自医药魔方数据

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