京新药业的舍曲林首家通过一致性评价

来源: 医药地理  作者: 洪杰  Thu Oct 11 12:24:00 CST 2018 A- A+

根据中国新药研发监测数据库(CPM)及京新药业公告显示,京新药业的盐酸舍曲林片首家通过仿制药一致性评价。

在世界精神卫生日的这天,京新药业舍曲林通过一致性评价,也许是即是巧合,也是机遇。

舍曲林是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂类抗抑郁药,1991年由辉瑞制药公司开发。舍曲林主要用于治疗成人重度抑郁症,也用来治疗儿童或成人的强迫症、恐慌症和社交恐惧症。在中国,有超过5400万人患有抑郁症,占总人口的4.2%,而全人群患病率约为4.4%。

在这一领域里,虽然诞生了如百忧解这样无比成功的重磅炸弹,但是,几乎多数跨国药企并未持续投入更多的资源和精力。近些年来,欧美市场几乎没有太多新药问世,尤其在中国市场,这一疾病领域始终保持着三大特点:“总体规模偏小、品牌集中、格局稳定。”

根据药物综合数据库(PDB)显示,销售前5名的品种占据整个市场的70%以上。而TOP5产品市场占比历年来都相对稳定。

舍曲林自上市以来,因其具有对 5-羟色胺选择性高, 对其他递质影响小,尤其对心血管系统和胆碱能作用较少,而半衰期普遍较长,患者依从性较好等优点,逐渐受到医患青睐, 成为目前治疗抑郁症的一线药物。在我国一直保持较高速增长,2018年H1样本医院销售额达到1.4亿元人民币,5年复合增长率超过10%。

在我国,共有16家企业生产舍曲林,其中超过75%的市场被原研辉瑞占据,而京新药业市场占有率约16%排在第二位。

另外,根据中标价可以看出,舍曲林价格已处于低位,降价空间有限,结合近期试点城市带量采购方案,预计很快能抢占市场,完成进口替代。

原标题:京新药业:舍曲林首家一致性评价!

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