广州白云山两种药品未通过一致性评价

来源: Insight数据库  Thu Jul 12 16:13:59 CST 2018 A- A+

Insight 数据库一致性评价每日动态提醒,广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊已确认未通过一致性评价。

两个品种均无BE 试验信息

Insight 数据库显示,这两个品种在一致性评价 BE 试验中查询无结果,意味着企业未开展 BE 试验或者未公示BE 试验信息。

↓ 头孢拉定一致性评价 BE 备案信息

图片来源:Insight 数据库

头孢氨苄一致性评价 BE 备案信息

图片来源:Insight 数据库

头孢氨苄胶囊一致性评价情况

Insight 数据库一致性评价模块数据显示,目前已经提交头孢氨苄胶囊补充申请的企业有 5 家,有 7 家企业备案 BE 试验,目前无企业通过一致性评价。

头孢拉定胶囊一致性评价情况

Insight 数据库一致性评价模块数据显示,目前已经提交头孢拉定胶囊补充申请的企业仅白云山药业,有 2 家企业备案 BE 试验,分别是扬子江药业和山东新华制药。

原标题:又有 2 个品种「不通过」一致性评价!

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