40药企将被跟踪检查

来源: 赛柏蓝  作者: 郁米  Sun Jul 16 13:34:12 CST 2017 A- A+

40药企将被跟踪检查!

甘肃发通知,40药企将被检查

7月14日,甘肃食药监局发布《甘肃省2017年药品GMP跟踪检查工作方案的通知》。要在7月-9月组织开展全省药品GMP跟踪检查。

甘肃药监局表示:按全省取得《药品生产许可证》企业计,跟踪检查比例不低于20%,其中中药饮片生产企业检查比例不得少于中药饮片生产企业数的15%。所有企业(单位)检查总数不少于40家。根据检查情况抽取检查的重点品种不少于3-4批。

而近年来不合格批次较多品种、中药制剂、多组分生化制剂和注射剂、生物制品、血液制品、胶类产品、中药饮片、原料药紧缺品种的制剂、价格倒挂品种、特殊药品(含特殊药品的复方制剂)及药品不良反应较多药品,为重点检查对象。

2017,总局将飞检466家药企

5月31日,在总局发布《2016年度药品检查报告》中显示,2016年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项。

而在2017年,拟对466家药品生产企业进行检查!

另外,其他省份都有今年的GMP跟踪检查工作方案。湖南要跟踪检查20家、贵州要检查全省152家药企、安徽的方案是将去年被投诉多的等都列为检查重点。另外省份的方案,不再一一列举。

与此同时,不少省份食药监局发通知,2017年要加紧招聘和培训“药品GMP检查员”。例如甘肃要遴选36人、山东已经选好了80人等等。

2017过半,行业密集的检查和政策,将集中在下半年实施和出台,未来的几个月,注定很忙。

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