瑞士一药企细菌溶解物胶囊被令停止进口

来源: 医药经济报  Tue Mar 21 11:48:58 CST 2017 A- A+

3月20日,CFDA官网发布《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》称,其在对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊(商品名:泛福舒)生产现场检查中发现,该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报,不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求;违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。

CFDA决定停止瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊进口,要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士OM Pharma SA细菌溶解物胶囊的进口通关备案。

文章原标题:【禁令】生产现场检查发现问题!瑞士一药企细菌溶解物胶囊被令停止进口

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